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【会议论文】苗玉发 2018年第八届药物毒理学年会 2018年
【摘要】 目的：评价临床检验室的生化指标检验能力.方法：将能力验证样品发送给各实验室,收集各实验室的检测数据,运用统计学手段,按照能力验证评价标准,对各实验室的数据进行评价.结果：参与本活动的43家实验室中,能力评比总得分100分的有18家,占41....
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【会议论文】倪毓浩 2018年第八届药物毒理学年会 2018年
【摘要】 能量代谢受干扰是心脏毒性的重要原因之一，具体指能量产生和转运的过程受损，这一过程与线粒体这一能量动力工厂的数量、结构和酶活性密切相关。在此我们综述了2008年至今的通过能量代谢导致心脏毒性的药物及其毒性机制。药物研究上主要分为两大类，一类是...
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【会议论文】王凯 2018年第八届药物毒理学年会 2018年
【摘要】 观察重复静脉给予F后,Beagle犬产生的毒性反应及其严重程度,主要毒性靶器官或靶组织及其损害的可逆性,探索无毒反应剂量,为其它安全性评价实验和临床用药提供基础数据,为重复给药进行风险评价.
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【会议论文】杨红忠 2018年第八届药物毒理学年会 2018年
【摘要】 本试验经口给予Beagle犬降血脂药物SYX制剂,观察对Beagle犬所产生的不良反应,确定未观察到不良反应剂量(NOAEL),判断SYX制剂重复给药的毒性靶器官或靶组织,为临床试验提供参考.普通级Beagle犬50只,♀♂各半,随机分5组...
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【会议论文】邵明香 2018年第八届药物毒理学年会 2018年
【摘要】 比较SD大鼠重复肌肉注射给予16/18型二价HPV疫苗、16/18/52/5型四价HPV疫苗及6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价HPV疫苗毒性差异.不同价型的HPV疫苗分别选用160只SD大鼠,按性别和体重随机分为阴性...
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【会议论文】郭玉梅 2018年第八届药物毒理学年会 2018年
【摘要】 针对药代动力学研究过程中,出现的静脉注射给药的药-时曲线异常,因暴露量异常低而导致生物利用度大于100％的情况,从药物溶解性、制剂状态、制剂pH值以及溶媒配制方式等方面进行了考察影响,为药代动力学研究中静脉注射给药暴露量水平的异常提供科学合...
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【会议论文】王雪 2018年第八届药物毒理学年会 2018年
【摘要】 肝细胞是一种高度极化的上皮细胞,其极性结构包括细胞骨架、紧密连接蛋白和不同区域膜上分布的转运蛋白,三者共同维持肝细胞内胆汁酸内环境稳态.肝细胞极性的维持是肝脏独特生理功能的基础,也是肝细胞内环境稳态维持的基础,而肝细胞极性的丢失将直接导致胆...
【关键词】 S1PR1特异性激动剂 ； 胆汁淤积 ； 紧密连接 ；
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【会议论文】吴华 2018年第八届药物毒理学年会 2018年
【摘要】 GLP机构质量保证部门，指研究机构内履行有关非临床安全性评价研究工作质量保证职能的部门，负责对每项研究及相关的设施、设备、人员、方法、操作和记录等进行检查，以保证研究工作符合药物非临床研究质量管理规范的要求。质量保证工作具有独立性，质量保证...
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【会议论文】张家伟 2018年第八届药物毒理学年会 2018年
【摘要】 手性药物,即具有药理活性的手性化合物组成的药物,其具有疗效高、毒副作用小、用药量少的优点,因而成为未来新药研发的发展方向.当前,临床上使用的很多药物属于手性药物的消旋体,但手性药物不同对映体与生物大分子的作用具有不同的选择性,从而产生上不同...
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【会议论文】陶建 2018年第八届药物毒理学年会 2018年
【摘要】 在药物非临床安全性评价实验室,档案是项目运行操作依据GLP法规、方案和SOP可溯源的证明,对于档案合规化的管理显得尤为的重要.在国家食品药品监督管理总局和各类委托审计中,档案管理的现场核查也是必选项.非临床药物机构内,档案管理的QA核查方法...
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