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          【会议论文】赵刚 2020中国整合生物样本大会中国医药生物技术协会组织生物样本分会年会 2020年

          【摘要】 协同应用:细胞、药物功能材料共封装实现智化高效诊疗与治疗以及多模成像,先进低温保存技术,为解决器官等大尺度生命材料深低温保存提为解决器官等大尺度生命材料深低温保存提为解决器官等大尺度生命材料深低温保存提供了非常有希望的解决方案。

          【关键词】 干细胞构建物低温保存电磁复温

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          【会议论文】陈曲波 2020中国整合生物样本大会中国医药生物技术协会组织生物样本分会年会 2020年

          【摘要】 ISO20387《生物技术-生物样本保藏-生物样本库通用要求》,生物样本库认可道路上的苦与乐,达标检查/认可-生物样本库质量提升之路。

          【关键词】 生物样本库能力认可质量管理

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          【会议论文】陈曲波 2020中国整合生物样本大会中国医药生物技术协会组织生物样本分会年会 2020年

          【摘要】 生物样本库应建立、成文并实施程序,用于管理与生物样本库既定要求和/或与接收者/用户/提供者的协议不符合的输出。生物样本库应确保能识别和控制既定要求的不符合输出,以防止其被俣用或提供。生物样本库应确定能够影响生物样本质量的关键数据,且至少对这...

          【关键词】 生物样本库质量控制管理能力

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          【会议论文】张顺 2020中国整合生物样本大会中国医药生物技术协会组织生物样本分会年会 2020年

          【摘要】 临床试验使用过程中仪器的操作性能符合使用说明书规定的要求,能够按使用说明书规定的要求正常显示工作参数和状态,检测性能表现稳定,检测快速,能自动产生检测报告。试验期间,待考核仪器未出现故障。待考核仪器具有操作简便、人机界面友好、反应迅速、数据...

          【关键词】 临床试验生物样本库适应性

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          【会议论文】李海欣 2020中国整合生物样本大会中国医药生物技术协会组织生物样本分会年会 2020年

          【摘要】 中国人类遗传资源国际合作科学研究的申,申报中国人类遗传资源国际合作的注意事项,中国人类遗传资源国际合作申报的案例分析。

          【关键词】 人类遗传国际合作资源管理

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          【会议论文】周君梅 2020中国整合生物样本大会中国医药生物技术协会组织生物样本分会年会 2020年

          【摘要】 生物样本与转化研究,临床研究过程中的样本管理,生物样本学科的培育与发展,疾病样本在研究中的重要作用,改善治疗方案指导用药,鉴定生物标志物辅助诊断,揭示致病机理早期预防.

          【关键词】 临床研究样本管理转化医学

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          【会议论文】 2020中国整合生物样本大会中国医药生物技术协会组织生物样本分会年会 2020年

          【摘要】 本标准规定了生物样库质量和能力所涉及的术语和定义、通用要求、组织结构资源过程要求 和管理等内容;通过描述样本库操作能力、公正性和一致性等质控要求,来保证样本库的样本质量符合要求,适用于包括人、动物植和微生等生物样本库活动。本标准规定了生物样...

          【关键词】 生物样本库质量管理操作能力

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          【会议论文】郭丹 2020中国整合生物样本大会中国医药生物技术协会组织生物样本分会年会 2020年

          【摘要】 生物样本库应有人员管理的文件化程序,并维持能表明遵守相关要求的人员成文信息。生物样本库应在岗位描述中详细规定员工的岗位职责和权限,并传达相关人员。生物样本库应根据制定的准则,开展人员与其从事相关工作能力的评估。生物样本库人员应定期接受适当且...

          【关键词】 生物样本库质量控制管理能力

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          【会议论文】王政禄 2020中国整合生物样本大会中国医药生物技术协会组织生物样本分会年会 2020年

          【摘要】 国内众多器官移植中心相继开展了生物样本资源保存工作,但外尚无针对器官移植生物样本采集、保存和运输的规范化指导性文件,不利于样本库的规范化建设。规范器官移植样本的采集、保存与运输,建设高水平标准化资源共享官移植生物样本库可为器积累珍贵的研究资...

          【关键词】 器官移植样本采集资源保存

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          【会议论文】贾卫华 2020中国整合生物样本大会中国医药生物技术协会组织生物样本分会年会 2020年

          【摘要】 生物样本库:重要的科技基础资源,类器官技术是利用干细胞直接诱导生成三维组织模型,与对应的器官拥有相似的空间组织特性并能够重现对应组织器官的部分功能,从而提供一个高度相似的生理系统用于科学研究。

          【关键词】 生物样本库资源管理空间组织

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