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【中文期刊】 周雅欣 丁浩 等 《中国医药导刊》 2025年27卷3期 301-307页ISTIC
【摘要】 化学药品作为市场占比最大的药物,其质量安全一直受到高度重视.本研究通过梳理上市前注册申请和上市后监督管理中涉及稳定性研究和有效期监管的国家现行法规和指导原则等文件,归纳汇总了上市前后化学药品稳定性研究技术要点.影响化学药品稳定性的主要因素包...
- 概要：
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【中文期刊】 龚伟玲 王伯阳 等 《解放军药学学报》 2024年37卷3期 247-250页ISTICCA
【摘要】 目的 探讨在军队医疗机构实施传统工艺配制的中药制剂进行备案管理的可行性.方法 通过对原国家食品药品监督管理总局发布的《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)和北京、天津、山东等省市出台的《传统工艺中...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 王红玫 周苏萍 等 《解放军药学学报》 2024年37卷2期 182-184,188页ISTICCA
【摘要】 在当前医疗机构传统中药制剂备案的实践中,医疗机构药学工作者特别是制剂专业药师,一直在探索完善医疗机构传统中药制剂的备案管理.本文就医疗机构传统中药制剂备案发展历程、面临的问题和改进措施进行综述,为医疗机构传统中药制剂备案管理进一步规范化提供...
【关键词】 传统中药制剂；中药制剂备案管理；traditional Chinese medicine preparations；
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【中文期刊】 王敏 周苏萍 等 《药学实践与服务》 2023年41卷9期 528-533,571页ISTIC
【摘要】 目的 为不同注射剂准确选用合适包装形式提供理论参考和现实依据.方法 从注射剂常用包装形式的原材料入手,解析不同包装形式的特点和技术要求;介绍现阶段国家药品监督管理局药品审评中心药包材的登记数据,对注射剂不同包装形式的研究使用进展进行综述.结...
- 概要：
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【中文期刊】 郭代红 朱曼 等 《解放军药学学报》 2023年36卷2期 95-99页ISTICCA
【摘要】 目的 构建信息化军队药物警戒系统,强化药物安全数据的挖掘利用,促进临床安全合理用药.方法 利用数据抽取、触发器及文本分类技术逐步研发相关软件,构建起自发报告、自动监测、信息交互3个平台,并在实践应用中相辅相成、不断完善.结果 由3个平台、6...
【关键词】 药物警戒；药品不良反应；信息化军队药物警戒系统；
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【中文期刊】 史文慧 郭蓉 等 《解放军药学学报》 2023年36卷3期 215-218页ISTICCA
【摘要】 目的 通过对老年患者高血压药物治疗管理,探讨钙离子拮抗剂、利尿剂间产生处方级联的关系.方法 临床药师参与 1 例高血压老年疗养患者的药物治疗管理,识别并中断氨氯地平与螺内酯间的处方级联,减轻级联药物对患者身体损害,为临床提供参考.结果 疗养...
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【中文期刊】 王伯阳 王敏 等 《包装工程》 2023年44卷3期 87-95页
【摘要】 目的 为不同口服固体制剂准确选用合适包装容器提供理论参考和现实依据.方法 从口服固体制剂常用包装容器的原材料和辅料特性入手,通过解析不同包装容器的技术要求,介绍国内药品包材审评制度和现阶段国家药监局药品审评中心药用包装材料登记数据,对口服固...
- 概要：
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【中文期刊】 于蒙蒙 丁浩 等 《解放军药学学报》 2022年35卷5期 451-455页ISTICCA
【摘要】 本文对新《军队医疗机构制剂室换证验收标准》修订情况进行了详细说明,根据现场检查存在的问题进行了总结,对医疗机构制剂管理及军队药品监管工作提出了意见建议,对军队医疗机构制剂室的发展与监管具有一定的参考意义.
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【中文期刊】 王敏 王伯阳 等 《解放军药学学报》 2022年35卷6期 530-533,547页ISTICCA
【摘要】 药品包装在药品储存、运输、使用全流程中,可起到保护药品、传递信息等作用.本文从患者实际用药需求出发,具体分析包装结构和功能、文字、色彩、图形图案、触觉传达、开启方式等主要设计因素,探讨药品包装设计在信息识别、用药提醒、安全适用等方面的发展趋...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 于蒙蒙 苏传洋 等 《解放军药学学报》 2022年35卷1期 79-81页ISTICCA
【摘要】 军队特需药品注册审评实行专家负责制,专家是药品审评活动的主要参与者,其意见具有决定性作用.本文总结了现有专家库建设和管理存在的主要问题,针对问题提出了几点建议与意见,以充分发挥审评专家药品注册审评决策中的重要作用,提升工作质量.
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