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【中文期刊】 成玘 叶丽卡 等 《中国药业》 2024年33卷17期 39-41页ISTICCA
【摘要】 目的 减少皮肤外用半固体制剂在生物等效性(BE)试验中不必要的偏差,使试验过程更规范、严谨.方法 查阅相关文献中皮肤外用半固体制剂在BE试验中的要求,并结合试验中心的试验经验,总结BE试验在试验方案审核期、启动期、试验期、试验结束期可能产生...
- 概要：
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【中文期刊】 黄冬香 段炼 等 《今日药学》 2023年33卷3期 231-235页CA
【摘要】 目的 探讨将起源于企业的6S管理工具应用在医院Ⅰ期临床试验中心的模式和效果.方法 在Ⅰ期病房建设初期即应用6S管理工具从整理、整顿、清洁、规范、素养、安全6个方面形成质量管理基础,通过初期(2019～2020年)与持续改进阶段(2021～2...
- 概要：
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【中文期刊】 段炼 谢志红 等 《今日药学》 2022年32卷12期 950-952,960页CA
【摘要】 在药物临床试验中出现非预期妊娠事件,有些试验药物可能会给受试者及其子代的健康和安全造成极大的影响.本文针对Ⅰ期临床试验发生的1例妊娠事件进行根本原因分析,研究团队共同寻找该事件发生的根本原因并逐一制定解决措施,形成有效的防范流程和预防策略,...
- 概要：
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【中文期刊】 胡兴媛 杨忠奇 等 《医学与哲学》 2018年39卷23期 15-18页ISTICPKU
【摘要】 从广东省区域伦理委员会的建立历程,探讨区域伦理委员筹建、委员资质要求和选取、审查分组考量、工作开展以及未来规划等问题,发现区域伦理委员会的试点也遇到很多困难,如缺少专职人员、区域伦理委员会的职责尚无清晰划分等.通过对存在问题的分析,建议区域...
- 概要：
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【中文期刊】 刘娴 秦如斋 等 《中国临床药理学杂志》 2025年41卷5期 706-711页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 研究磷酸奥司他韦干糖浆在中国健康受试者中的药代动力学特征,并评价受试制剂(T)和参比制剂(R)在空腹和餐后条件下的生物等效性及安全性.方法 采用随机、开放、两制剂、两序列、两周期、双交叉的试验设计,空腹组和餐后组分别入组36例健康受试...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 彭姣 叶丽卡 等 《中国临床药理学杂志》 2025年41卷10期 1455-1460页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 评价恩那度司他片受试制剂和参比制剂在空腹及餐后条件下的生物等效性及安全性.方法 按随机、开放、两序列、两周期、两交叉试验设计,空腹和餐后试验分别入组32例和38例中国健康受试者,随机单次口服受试/参比制剂恩那度司他片4 mg.用液相色...
- 概要：
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【中文期刊】 陈丽金 叶丽卡 等 《中国药房》 2016年27卷30期 4236-4240页ISTICPKUCA
【摘要】 目的：系统评价莫西沙星（MFX）治疗慢性支气管炎急性发作（AECB）的疗效和安全性，为临床合理应用MFX提供循证参考。方法：计算机检索PubMed、EMBase、Cochrane图书馆、Medline、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数...
【关键词】 莫西沙星；慢性支气管炎急性发作；疗效；
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 唐波 李伟 等 《医药导报》 2015年9期 1187-1189页ISTICPKUCA
【摘要】 目的：探讨复方磷酸可待因口服液依赖患者胰岛β细胞功能的变化及其临床意义。方法复方磷酸可待因口服液依赖患者150例,分为3组,A 组：病程0~5年；B 组：病程>5~10年；C 组：病程>10年各50例。健康体检者50例作为正常对照组。对研究...
【关键词】 可待因口服液,磷酸,复方；依赖；胰岛β细胞功能；
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【中文期刊】 王若伦 叶晓光 等 《中国药房》 2008年19卷4期 304-307页ISTICPKUCA
【摘要】 <篇首> 细胞色素P450 3A5(Cytochrome P450 3A5,CYP3A5)是CYP3A亚族中的一种重要的同工酶.其遗传多态性影响着许多经CYP3A介导的药物,如地尔硫革、阿芬太尼等在肝微粒体中的氧化代谢,该酶的活性存在明显的个体...
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【中文期刊】 叶丽卡 谢志红 等 《中国药房》 2008年19卷17期 1306-1308页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:建立以高效液相色谱法测定霉酚酸血药浓度的方法,并研究其在中国肾移植患者体内的多剂量药动学特征.方法:血浆采用乙腈蛋白沉淀后进样.其中,色谱柱为Diamonsil C18,流动相为乙腈-10 mmol·L-1 KH2PO4(5:6),流...
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