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          【中文期刊】 喻亮宇 刘园园  等 《中国药业》 2024年33卷22期 41-43页 ISTICCA

          【摘要】 目的 为完善医疗器械生产企业监管体系提供参考.方法 总结2023年湖南省医疗器械注册人及生产企业监督检查情况,评估现阶段省内企业质量管理水平,分析检查过程中发现的主要问题及原因,提出思考和建议.结果 对586家次医疗器械注册人及生产企业开展...

          【关键词】 湖南省医疗器械注册人

          浏览:3 被引:0 下载:0

          【中文期刊】 喻亮宇 刘磅  等 《中国医疗器械信息》 2024年30卷11期 25-27,39页

          【摘要】 目的:为全面落实好医疗器械注册人制度,推动行业发展,提供参考建议.方法:分析我国医疗器械注册人制度建设进程和湖南省注册人委托生产现有形势,梳理出存在的问题并展开探讨,提出改进建议.结果:244家医疗器械注册人及生产企业检查共发现缺陷588项...

          【关键词】 医疗器械注册人制度监管

          浏览:10 被引:0 下载:2

          【中文期刊】 喻亮宇 黄海萍  等 《海峡药学》 2021年33卷4期 96-100页

          【摘要】 目的 研究小儿柴桂退热颗粒的质量控制标准.方法 采用薄层色谱法对小儿柴桂退热颗粒中柴胡、桂枝进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法对葛根素进行含量测定.结果 薄层色谱分离清晰,阴性无干扰.葛根素在0.00842~4.21μg范围内线性良好,R=...

          【关键词】 小儿柴桂退热颗粒质量标准柴胡

          浏览:29 被引:1 下载:12

          【中文期刊】 喻亮宇 王栖  等 《中国医学装备》 2020年17卷2期 37-40页 ISTIC

          【摘要】 目的:对天然胶乳橡胶避孕套进行红外光谱定性研究.方法:采用红外光谱衰减全反射(ATR)法对24批避孕套样品及其常见原料进行测定,分析所得红外光谱图性质.结果:避孕套样品红外光谱图中能对应找到天然橡胶原料光谱图中大部分的吸收峰,同时也能找到国...

          【关键词】 天然胶乳橡胶避孕套天然橡胶红外光谱法

          浏览:36 被引:3 下载:11

          【中文期刊】 喻亮宇 陈佳琪  等 《中国医疗设备》 2019年34卷7期 49-51页 ISTIC

          【摘要】 目的 考察扩张器中环氧乙烷残留量测定的影响因素.方法 采用顶空气相色谱法测定扩张器中环氧乙烷残留量,从材质、碎片面积、拆开单包装放置时间和碎片水浸泡时间四个方面来考察对结果的影响.结果 扩张器采用聚苯乙烯材质,更易吸附环氧乙烷;样品前处理时...

          【关键词】 阴道扩张器顶空气相色谱法环氧乙烷残留量

          浏览:62 被引:0 下载:40

          【中文期刊】 喻亮宇 邓勇亮  等 《海峡药学》 2020年32卷1期 68-71页

          【摘要】 目的 研究聚丙烯输液瓶中抗氧剂含量及迁移量的测定.方法 采用高效液相色谱法对聚丙烯输液瓶中抗氧剂1010、330、168 进行含量测定,以及3种抗氧剂在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中的迁移量测定,色谱柱:Agilent ZORBA...

          【关键词】 聚丙烯输液瓶抗氧剂高效液相色谱

          浏览:17 被引:2 下载:8

          【中文期刊】 喻亮宇 姚蓉  《中国药业》 2015年1期 48-49,50页 ISTICCA

          【摘要】 目的:研究桂附理中丸的质量控制标准。方法采用薄层色谱法对桂附理中丸中甘草进行定性鉴别。采用高效液相色谱法对桂皮醛进行含量测定,色谱柱为Synergi 4u Hydro-RP 80A柱(250 mm ×4.6 mm,4μm),流动相为甲醇-水...

          【关键词】 桂附理中丸质量标准甘草

          浏览:145 被引:0 下载:0

          【中文期刊】 喻亮宇 黄海萍  等 《中国药事》 2014年28卷5期 501-506页 ISTICCA

          【摘要】 目的 建立新的药用玻璃容器中砷、锑、铅、镉浸出量的测定方法.方法 采用原子荧光光谱法同时测定药用玻璃容器中砷和锑的浸出量,采用石墨炉原子吸收光谱法测定铅、镉的浸出量.结果 砷在0~10μg·L-1范围内线性良好,r=0.9996,检出限为0...

          【关键词】 药用玻璃容器原子荧光光谱法石墨炉原子吸收光谱法

          浏览:154 被引:3 下载:8

          【中文期刊】 喻亮宇 黄海萍  《中国药品标准》 2018年19卷3期 191-195页 CA

          【摘要】 目的:建立药品包装用复合膜材料中残留溶剂量的测定方法.方法:采用顶空气相色谱法对药品包装用复合膜材料中甲醇、乙醇、异丙醇等14种残留溶剂进行含量测定.结果:14种残留溶剂在同一色谱条件下能完全分离,线性关系良好,r均大于0.995,平均回收...

          【关键词】 药品包装用复合膜材料顶空气相色谱法残留溶剂量

          浏览:20 被引:12 下载:12

          【中文期刊】 喻亮宇 谭桂山  等 《中南药学》 2012年10卷4期 312-314页 ISTICCA

          【摘要】 目的 研究肠康片的定性定量方法.方法 采用薄层色谱法对肠康片中木香进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对肠康片中吴茱萸进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法对盐酸小檗碱进行含量测定.结果 薄层色谱分离清晰,阴性样品无干扰.运用高效液相色谱法能检出吴...

          【关键词】 肠康片质量标准木香

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