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【中文期刊】 曹烨 林珍 等 《中国新药杂志》 2024年33卷3期 274-278页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 研究者发起的临床研究(IIT)通常使用已上市的药品、医疗器械或诊断试剂等进行新用途、新适应证和新组合的探索,研究本身具有探索性和创新性,也必然伴随一定的未知风险."临床试验责任保险"是降低临床研究潜在损害所导致的赔付风险和财务负担的一种方式...
【关键词】 研究者发起的临床研究； 临床试验责任保险； 认知调研；
【中文期刊】 向橦 曹烨 等 《中国医院》 2024年28卷11期 101-104页 ISTICPKU
【摘要】 提出了在公立医院进行体细胞临床研究中管理体系的构建问题,探讨了公立医院在卫生健康委员会的指导和管理下和企业进行院企合作,在规范化、数字化、自动化和服务化建设中的内容、方法及其在科研成果转化中的作用成效.
【中文期刊】 向橦 曹烨 《中国医药导报》 2024年21卷14期 179-181,189页 ISTICCA
【摘要】 本文基于我国《"十四五"生物经济发展规划》和最新《体细胞临床研究工作指引(试行)》指导文件精神,结合国内外医院研究者发起的临床研究现状和发展趋势,分析研究者发起的体细胞临床研究在细胞治疗相关技术产品转化和临床应用中的优劣点,探讨研究者发起的...
【关键词】 研究者发起的临床研究； 体细胞； 规范化管理；
【中文期刊】 曹烨 王书鹏 等 《新乡医学院学报》 2024年41卷5期 423-430,437页 ISTICCA
【摘要】 目的 探讨冠状动脉旁路移植术(CABG)后发生低心排血量综合征(LCOS)的危险因素并构建预测LCOS发生风险的列线图模型.方法 选择2019年10月至2022年5月于河南省人民医院心脏中心行CABG手术的231例冠状动脉粥样硬化性心脏病(...
【中文期刊】 冯晨阳 何仲廉 等 《中国现代医生》 2024年62卷17期 84-87页
【摘要】 受试者的招募,尤其是肿瘤患者、罕见病患者等,一直是研究者面临的一个难点.笔者医院临床试验项目逐年增多,目前主要通过主诊医生人工识别患者是否适合某临床试验入组的条件,存在效率低下、入组率低等问题.本文介绍笔者医院基于大数据平台的临床试验受试者...
【中文期刊】 许永伟 范莹莹 等 《解放军医学杂志》 2023年48卷10期 1129-1134页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 探讨大鼠咬合干扰去除后痛觉敏感维持模型中延髓背侧网状核(DRt)胶质细胞活化参与口颌面痛觉敏感的中枢机制.方法 24只SD雄性大鼠(180～200 g)随机分为假手术组(于1%戊巴比妥钠全麻下保持开口5 min,但不粘固牙冠)、痛觉敏...
【中文期刊】 曹烨 王磊 等 《心肺血管病杂志》 2023年42卷12期 1243-1250页 ISTICCA
【摘要】 目的:探讨冠状动脉旁路移植术(coronary artery bypass grafting,CABG)后应用主动脉内球囊反搏(intra-aortic balloon pump,IABP)的危险因素,构建预测CABG术后应用IABP风险的...
【中文期刊】 周文菁 曾晓晖 等 《中国临床药理学杂志》 2022年38卷9期 1002-1006页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 了解公众对临床试验认知度与参与意愿的现状,为提高我国公众对临床试验的认知度及参与度提供参考依据.方法 本研究采用电子问卷形式,国内共43家医疗机构参与调研,来院就诊的患者、家属等通过扫码参加匿名线上问卷调查.收集的数据以描述性为主,对...
【中文期刊】 曹烨 卓俊城 等 《中国新药杂志》 2022年31卷6期 579-585页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:分析国内药物临床试验研究者手册(investigator's brochure,IB)撰写内容结构对现有法规政策和指南的依从性.方法:收集国内某肿瘤医院自2017—2020年的IB,38家申办者递交的IB共67份;国内企业26家,IB...
【关键词】 研究者手册； 安全性参考信息； 可疑且非预期严重不良反应；
【中文期刊】 曹烨 张斅琳 等 《中国新药杂志》 2022年31卷19期 1914-1921页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 随着生物医学、精准治疗的高速发展,研究者发起的临床研究(investigator initiated trial,IIT)生物样本委托检测合同日益增多,成为约定委托检测服务各方的重要契约文件.本文通过对国内2家医院2017年1月—2022年...
【关键词】 研究者发起的临床研究； 生物样本； 委托检测；
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