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          【中文期刊】 田然  林伟青  等 《中国循证医学杂志》 2021年21卷1期 97-99页ISTICPKUCSCD

          【摘要】 草药产品被广泛使用,其成分及质量差异很大,在随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs)中也十分常见.笔者基于22项CONSORT条目清单,对含草药干预措施RCTs的报告内容提出推荐条目.经过电话沟通,...

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          【中文期刊】 田然  林伟青  等 《中国循证医学杂志》 2021年21卷1期 100-110页ISTICPKUCSCD

          【摘要】 在临床干预试验中,运用随机分配是对照试验中控制偏倚和混杂的最佳工具.研究人员必须确保在试验报告中包含读者所需要的信息,以判断结果的有效性及其意义.事实上,完整的试验报告可让临床医生改进他们的临床实践,以反映当前最佳证据,并改善患者临床终点....

          【关键词】 报告建议CONSORT声明草药

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          【中文期刊】 林伟青  田然  等 《中国循证医学杂志》 2018年18卷9期 893-895页ISTICPKUCSCD

          【摘要】 临床试验数据共享可增加临床试验的透明度,提高临床试验的真实性.现有的临床试验数据透明化要求并不完善,要达到临床试验数据共享常态化,目前尚面临着较多问题.本文分析了临床试验数据共享工作存在的各种问题,并在数据所有权、技术、操作和法律层面等方面...

          【关键词】 临床试验数据共享透明化

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          【中文期刊】 田然  赵晨  等 《中国循证医学杂志》 2018年18卷7期 651-653页ISTICPKUCSCD

          【摘要】 临床研究报告是临床证据的主要呈现形式.依据临床研究报告的要求,结合中医药临床研究的特点,构建中医药临床疗效研究报告规范体系,是一项重要的基础性系统工程.本文从中医药临床疗效研究报告中存在的问题、关注的重点、构建的过程等方面进行详细阐述,以期...

          【关键词】 报告规范中医药临床研究

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          【中文期刊】 赵晨  林伟青  等 《中国循证医学杂志》 2018年18卷7期 645-647页ISTICPKUCSCD

          【摘要】 临床试验证据是目前各级卫生健康决策的主要依据.近年随着国家新药临床试验数据核查等工作推进,显露出的问题为我国临床研究质量敲响了警钟.在加强临床试验过程管理、执行监督等实施环节之外,我们呼吁重视试验设计与实施的连贯性和一致性,将提升临床试验设...

          【关键词】 临床试验设计临床试验质量临床问题

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