检索历史 清除

【中文期刊】 田冶 陶晓莎  等 《中国抗生素杂志》 2024年49卷1期 13-25页 ISTICPKUCSCDCABP

【摘要】 药品中微量水平的遗传毒性物质具有引发肿瘤甚至癌症的风险,并且该致癌风险可能与剂量没有相关性.因此,目前各国监管机构要求对药品中遗传毒性杂质进行严格控制.本综述通过查阅国内外相关文献、指导原则,从监管机构对药品中遗传毒性杂质的监管策略、遗传毒...

【关键词】 遗传毒性杂质； 来源； 检测方法；

【中文期刊】 冯媛媛 田冶  等 《中国新药杂志》 2024年33卷10期 1009-1020页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 液质联用技术因超高的灵敏度和特异性而广泛应用于微量、痕量物质的检测.但是液质联用会产生基质效应,尤其在复杂基质下会严重影响结果的可靠性,具体表现为离子抑制或离子增强现象.为了克服这种干扰,在进行质谱分析前,要对基质效应进行考察来保证结果的准...

【关键词】 基质效应； 机制； 评价；

【中文期刊】 段宇 田冶  等 《中国新药杂志》 2024年33卷21期 2299-2304页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的:研制首批对照品亚胺培南,为我国相关制剂质量控制提供保障.方法:采用IR,LC-HRMS和NMR对亚胺培南样品进行结构确证;采用质量平衡法测定亚胺培南的含量,并进一步用核磁定量法及外标法对测定结果进行佐证,保证量值的准确性;采用高效液相...

【关键词】 亚胺培南； 国家对照品； 质量平衡法；

【中文期刊】 冯艳春 裴文莉  等 《中国抗生素杂志》 2024年49卷4期 388-393页 ISTICPKUCSCDCABP

【摘要】 目的 建立测定β-内酰胺类抗生素原料中乙酸残留量的HPLC方法.方法 采用多因素组内设计方法,确定色谱流动相的组成、比例和pH值.参考ICH Q2,从专属性、检出限和定量限、线性、准确度、精密度和耐用性等6个方面对方法进行验证.用所建立的方...

【关键词】 β-内酰胺类抗生素； 原料； 乙酸；

【中文期刊】 关昌荣 田冶  等 《卫生软科学》 2024年38卷6期 38-42页 ISTIC

【摘要】 [目的]了解海南省居民对国家基本公共卫生服务项目的知晓率和满意度情况.[方法]采用方便抽样方法,对海南省 31,507 名居民进行网络问卷调查,运用卡方检验、二分类Logistic回归和Spearman相关分析进行统计分析.[结果]海南居民...

【关键词】 国家基本公共卫生服务项目； 知晓率； 满意度；

【中文期刊】 黄瑶 赵樱樱  等 《海南医学》 2024年35卷1期 130-134页 ISTICCA

【摘要】 目的 了解医学院校在职教师的不良体态现状及其影响因素.方法 采用多阶段抽样方法,于2020年11～12月对海南医学院的174名在职教师开展调查.采用站位静态体态评估法进行体态评估,通过问卷调查收集其基本信息、生活习惯和不良体态认知等.采用χ...

【关键词】 医学院校； 教师； 不良体态；

【中文期刊】 田冶 冯媛媛  等 《中国新药杂志》 2023年32卷21期 2218-2224页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的:在利福平、利福喷丁胶囊中检测出含量不同的遗传毒性杂质 1-甲基-4-亚硝基哌嗪(MNP)、1-环戊基-4-亚硝基哌嗪(CPNP),本研究用固相萃取-离子色谱法对利福平、利福喷丁胶囊中的亚硝酸根离子进行测定,探究亚硝酸根离子含量与遗传毒...

【关键词】 利福平； 利福喷丁； 亚硝酸根离子；

【中文期刊】 崇小萌 田冶  等 《中国新药杂志》 2022年31卷4期 376-383页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的:对不同厂家阿莫西林原料及阿莫西林克拉维酸钾片剂的热稳定性进行比较,探寻影响原料及制剂稳定性的因素.方法:比较不同原料晶型转变前后的样品在高温加速实验中杂质谱的差异.比较不同厂家制剂高温加速实验杂质谱情况以及晶型、水分、活性水含量的差异...

【关键词】 阿莫西林原料； 阿莫西林克拉维酸钾片剂； 晶型；

【中文期刊】 田冶 崇小萌  等 《中国新药杂志》 2022年31卷17期 1747-1751页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的:本研究对供《中华人民共和国药典》2020年版使用的首批国家药品标准物质盐酸伊达比星进行标定,为我国盐酸伊达比星的质量控制提供保障.方法:综合采用高分辨质谱、核磁共振光谱等技术对盐酸伊达比星标准物质的结构进行确证,并对该化合物的核磁信号...

【关键词】 盐酸伊达比星； 国家药品标准物质； 质量平衡法；

【中文期刊】 崇小萌 田冶  等 《中国新药杂志》 2022年31卷15期 1531-1541页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的:本文通过比较不同厂家盐酸莫西沙星原料及片剂的有关物质和晶型,分析其稳定性及影响稳定性的因素,为产品生产、包装及贮存条件提供指导.方法:采用反相液相色谱系统分析盐酸莫西沙星原料和片剂的杂质谱,采用粉末X衍射对原料晶型进行分析比较,并对所...

【关键词】 盐酸莫西沙星； 有关物质； 稳定性；