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【中文期刊】 杨建卫 黄琳 等 《医疗卫生装备》 2025年46卷6期 83-87页ISTICCA
【摘要】 回顾性分析了美国食品药品监督管理局制造商和用户设施设备体验(Manufacturer and User Facility Device Experience,MAUDE)数据库2021年1月至2024年6月的弹簧圈不良事件,结合山东省内医院...
【关键词】 弹簧圈;不良事件;FDA MAUDE数据库;
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【中文期刊】 方军 王恩运 等 《中国医学装备》 2025年22卷2期 116-120页ISTIC
【摘要】 目的:构建医用耗材不良事件风险分级模型,实现医用耗材不良事件风险等级自动评价,提升医用耗材不良事件风险管理能力,保障医疗器械安全.方法:选取2020年至2023年山东省立第三医院上报的148类370例医用耗材不良事件数据,将其分为高风险与低...
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【中文期刊】 刘爽 周爽 等 《哈尔滨医科大学学报》 2025年59卷1期 29-33页ISTICCA
【摘要】 目的 分析血糖、低密度脂蛋白胆固醇(low-density lipoprotein cholesterol,LDL-C)水平与黑龙江地区高血压患者靶器官损害的相关性.方法 选择2014年1月~2018年12月哈尔滨医科大学附属第一医院心内科...
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【中文期刊】 康优 吕杨 等 《食品科学》 2025年46卷10期 120-127页
【摘要】 2种或多种微生物组成的混合辅助附属发酵剂对干酪品质的影响优于单菌株.本研究旨在评价添加混合益生菌附属发酵剂对切达干酪在90 d成熟过程中的理化指标、质构特性、游离氨基酸、短链脂肪酸含量和微生物存活的影响.将乳酸片球菌AS185和马克斯克鲁维...
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【中文期刊】 许江滨 巩孔臻 等 《医疗装备》 2025年38卷2期 31-35页
【摘要】 目的 探分析吻合器不良事件的风险因素,探索有效预防吻合器不良事件发生的途径.方法 采用回顾性研究方法,从风险管理的角度分析山东省2019-2022年的287例吻合器不良事件的风险因素,并提出风险控制措施建议.结果 吻合器不良事件报告量呈逐年...
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【中文期刊】 宗冉 张莹 等 《医疗装备》 2025年38卷6期 34-36页
【摘要】 输血输液加温器是临床用于加热血液、药液等输注液体的关键设备,加热方式主要包括干热式和循环水式.该研究通过分析国内外文献及不良事件监测数据,发现输血输液加温器主要故障包括加温异常、温度偏差、电子元件故障及液体泄漏等.风险原因涉及设计缺陷、操作...
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【中文期刊】 于文雯 赵玉娟 等 《中国医疗器械信息》 2025年31卷9期 21-23,67页
【摘要】 医疗器械不良事件监测是医疗器械上市后安全性监管的重要手段,在监测体系"一体两翼"结构中,医疗机构发挥着报告主渠道作用.文章希望能应用风险管理的相关理论,建立一种适用于医疗机构医疗器械不良事件风险信号调查模式,在实际临床工作开展中,通过对医疗...
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【中文期刊】 王振东 玄怡 等 《中国药物评价》 2025年42卷2期 81-85页
【摘要】 本研究聚焦医疗器械不良事件监测,通过剖析医疗器械上市后的风险管理流程与模式,分析当前医疗器械不良事件监测体系存在的问题,并从基层监测机构的工作角度,提出通过加强跨部门协作、推动标准化和智能化建设、完善监测技术手段、优化风险上报路径和机制、强...
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【中文期刊】 邹明静 赵玉娟 等 《检验医学与临床》 2024年21卷13期 1964-1967,1971页ISTICCA
【摘要】 心血管疾病尤其急性心肌梗死(AMI)发病率和病死率逐年上升,及时、准确地检出AMI并尽早给予治疗,对保障患者及患者家庭的生活质量、促进社会稳定发展具有重要意义.AMI相关心肌损伤标志物的检测可为AMI的及时准确诊断和预后评估提供重要依据.该...
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【中文期刊】 潘康宁 袁明辉 等 《中国医学工程》 2024年32卷8期 34-37页ISTICCA
【摘要】 目的 探讨深度学习相关技术在医疗器械不良事件风险类型判别中的应用价值.方法 选取自2023年4月至9月国家医疗器械不良事件监测系统数据库中的12 350条数据为研究对象,每条数据具有25个维度的信息,其中包括企业、注册证号、产品批号、不良事...
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