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【中文期刊】 王鹏 刘贞  等 《中国药物评价》 2024年41卷2期 120-123页

【摘要】 目的:建立用于测定桂利嗪原料药中有机溶剂三氯甲烷和苯残留量的方法.方法:采用色谱柱为DB-624(60 m×0.32 mm × 1.80 μm)毛细管色谱柱;检测器为FID;进样口温度为250℃;升温程序:起始温度为55℃,维持时间10 m...

【关键词】 桂利嗪原料药； 残留溶剂； 三氯甲烷；

【中文期刊】 王鹏 刘慧  等 《药品评价》 2024年21卷4期 421-424页 CA

【摘要】 目的 建立用于测定桂利嗪片及其原辅料中乙醇、丙酮、异丙醇、正己烷、三乙胺、正庚烷、甲苯七种残留溶剂的测定方法.方法 色谱柱为DB-624毛细管色谱柱(60 m×0.32 mm×1.80 μm),采用溶液直接进样程序升温法,载气为氮气,FID...

【关键词】 桂利嗪； 残留溶剂； 气相色谱法；

【中文期刊】 熊欣 刘慧  等 《药品评价》 2023年20卷8期 933-937页 CA

【摘要】 目的 筛选并优化萘普生钠片质量标准检验项目的具体试验参数,节约试验成本,简化试验操作,保证结果真实可靠.方法 通过比较各国药典标准与企业注册标准,优化萘普生钠片质量标准中有关物质、溶出度、含量测定方法.结果 提升了萘普生钠片有关物质、含量测...

【关键词】 萘普生； 质量标准； 有关物质；

【中文期刊】 熊欣 周敏  等 《药品评价》 2023年20卷4期 421-426页 CA

【摘要】 目的 统一萘普生钠不同质量标准间相同检验项目的具体试验参数,节约试验成本,简化试验操作,保证结果真实可靠.方法 优化萘普生钠质量标准中有关物质、比旋度、L-萘普生钠、残留溶剂方法.结果 统一有关物质、比旋度、L-萘普生钠、残留溶剂测定方法,...

【关键词】 萘普生钠； 质量标准； 有关物质；

【中文期刊】 钟振华 陈雨萍  等 《药品评价》 2022年19卷20期 1233-1237页 CA

【摘要】 目的:应用气质联用仪,建立一种注射用盐酸吉西他滨中五种甲磺酸酯类基因毒性杂质的测定方法.方法:采用多反应监测模式(MRM)监测,按标准曲线法定量.仪器的要求:离子源(EI)温度:230?℃,EI源能量:70?eV;以流速为1.5?mL/mi...

【关键词】 药物污染； 吉西他滨； 致癌物；

【中文期刊】 刘荷英 刘绪平  等 《中国药物警戒》 2021年18卷7期 614-619页 ISTIC

【摘要】 目的 通过比较晶型、杂质谱及其他法定检验项目的数据差异,研究静脉注射用奥美拉唑钠仿制制剂与参比制剂的质量一致性.方法 采用X射线粉末衍射法测定原料药及制剂的晶型.按《中华人民共和国药典》2020年版二部标准,对7家企业生产的33批次40 m...

【关键词】 奥美拉唑； 一致性； 晶型；

【中文期刊】 钟振华 涂明珠  等 《中国药房》 2018年29卷12期 1612-1616页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的:建立测定棓丙酯氯化钠注射液中8种金属元素含量的方法.方法:采用微波消解-电感耦合等离子体质谱法.射频功率为1 530 W,冷却温度为4℃,碰撞气为氦气,载气为氩气,载气流量为1.08 L/min,积分时间为0.3 s,等离子气流量为1...

【关键词】 棓丙酯氯化钠注射液； 微波消解-电感耦合等离子体质谱法； 金属元素；

【中文期刊】 张振华 钟苹苹  等 《中国药房》 2017年28卷30期 4256-4260页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的:建立同时测定痰热清胶囊中7种成分含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Ultimate XBC18,流动相为乙腈-0.2％甲酸溶液(梯度洗脱),流速为0.8 mL/min,检测波长为325 nm,柱温为35℃,进样量为10 μ...

【关键词】 痰热清胶囊； 绿原酸； 异连翘酯苷A；

【中文期刊】 余师师 王鹏  等 《药品评价》 2021年18卷12期 725-727页 CA

【摘要】 目的:建立测定注射用盐酸吉西他滨中53Cr、63Cu、75As、107Ag、111Cd、208Pb等6种重金属元素含量的方法.方法:微波消解法处理样品,采用ICP-MS以45Sc,72Ge,103Rh,115In,209Bi依次作为53Cr...

【关键词】 注射用盐酸吉西他滨； 微波消解-电感耦合等离子体质谱法； 重金属元素；

【中文期刊】 熊欣 郭艳芳  等 《药品评价》 2021年18卷16期 969-972页 CA

【摘要】 目的:建立了气相色谱法测定注射用盐酸吉西他滨中丙酮、二氯甲烷、吡啶3种有机溶剂残留量的方法.方法:采用溶液直接进样法,在优化的气相色谱条件下,对收集到的58批次注射用盐酸吉西他滨、8批次盐酸吉西他滨原料及26批次辅料进行3种有机溶剂残留量的...

【关键词】 盐酸吉西他滨； 丙酮； 二氯甲烷；