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【中文期刊】 朱价 楼永军  等 《中国药品标准》 2024年25卷1期 35-40页 CA

【摘要】 目的:比较研究《中国药典》与《日本药典》凡例的特点和差异,为《中国药典》凡例的编撰提供参考和建议.方法:从框架结构和主要内容两个角度,对《中国药典》与《日本药典》凡例进行比较研究.结果:《中国药典》各部均有凡例,分别有34至48项条款,以1...

【关键词】 中国药典； 日本药典； 凡例；

【中文期刊】 朱价 徐涛  等 《中国医药工业杂志》 2022年53卷5期 747-753页 ISTICCSCDCA

【摘要】 疫苗批签发制度是一项对上市疫苗质量管理的重要制度,其中抽样活动介于批签发申请和批签发检验之间,抽样流程的科学性和抽样活动的专业性使之在疫苗批签发过程中发挥着重要作用.随着《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《生物制品批签...

【关键词】 疫苗； 批签发； 抽样；

【中文期刊】 金宏 付莉娜  等 《中国合理用药探索》 2021年18卷1期 15-21页 CA

【摘要】 美国注射剂标签安全性信息和中国存在较多的不同之处,值得国内标签设计者学习借鉴.本文将中美两国注射剂标签实例按照设计要素进行比较,分析两国注射剂标签信息的不同之处,为完善我国标签规范化管理和格式要求提供参考,为国内注射剂标签设计提供实例参考.

【关键词】 注射剂； 标签； 实例；

【中文期刊】 何婷婷 郑金琪  等 《医药导报》 2015年11期 1489-1492页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的：建立梯度洗脱反相高效液相色谱(RP￣HPLC)法测定本芴醇有关物质。方法采用 Agilent nucleosil 100￣5 C18色谱柱(4.0 mm×125 mm,5μm),流动相：以己烷磺酸钠的磷酸盐缓冲液(pH 值2.3)￣水...

【关键词】 本芴醇； 色谱法,高效液相,反相； 梯度洗脱；

【中文期刊】 杨建红 陶巧凤  等 《中国药事》 2020年34卷11期 1269-1274页 ISTICCA

【摘要】 目的:为完善我国非处方药上市路径管理提供参考.方法:基于对国内外非处方药上市路径管理的对比研究结果,结合问卷调研结果进行综合分析.结果与结论:从药品全生命周期管理的角度,提出了完善我国非处方药上市路径管理的建议,包括建立单独的非处方药注册审...

【关键词】 非处方药； 上市路径； 药品注册；

【中文期刊】 朱倩颖 余露山  等 《浙江大学学报（医学版）》 2014年2期 164-167页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的：了解国产盐酸伐昔洛韦中L-对映体杂质的含量，为我国药典制订手性药物杂质限量提供参考数据。方法：应用手性高效液相色谱法。色谱条件：CROWNPAK? CR（＋）手性柱（4 mm ×150 mm，5μm）；检测器波长254 nm；流动相为...

【关键词】 阿昔洛韦/分离和提纯； 阿昔洛韦/类似物和衍生物； 色谱法,高压液相/方法；

【中文期刊】 朱倩颖 余露山  等 《浙江大学学报（医学版）》 2014年2期 160-163页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的：了解国内生产的马来酸噻吗洛尔及其滴眼液中对映体杂质含量，为我国药典制订手性药物杂质限量提供参考数据。方法：应用手性高效液相色谱法，色谱条件为：Chiralcel OD 手性柱（4．6 mm ×150 mm，5μm）；检测器波长297 ...

【关键词】 马来酸盐类/分析； 噻吗洛尔/分析； 眼药水/分析；

【中文期刊】 施树云 周长新  等 《中国中药杂志》 2008年33卷10期 1147-1157页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的:研究蒙古蒲公英Taraxacum mongolicum的化学成分.方法:采用色谱法分离化学成分,波谱法鉴定其结构.结果:从蒙古蒲公英全草中分离并鉴定了44个化合物,包括16个黄酮类衍生物(1～16),15个酚酸类化合物(17～31),...

【关键词】 蒙古蒲公英； 化学成分； 黄酮；

【中文期刊】 陶巧凤 赵昱  等 《中国药学杂志》 2007年42卷12期 932-934页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的 对《美国药典》(USP)29版含量均匀度检查方法进行统计特性分析,并与《中国药典》等相应检查法比较,得到一系列定量评价结果.方法 采用计算机模拟随机抽样方法,求算评价抽样检查方法判断准确性的抽样特性(OC)曲线.结果 USP 29版采...

【关键词】 含量均匀度； 计量型抽样检查法； 抽样特性曲线；

【中文期刊】 贾飞 陶巧凤  等 《中国现代应用药学》 2005年22卷2期 151-153页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的建立离子对色谱法同时测定伤风止咳颗粒中盐酸异丙嗪、愈创木酚磺酸钾、枸橼酸喷托维林(咳必清)三组分的含量测定方法,为其提供质量标准.方法采用Diamonsil(钻石)C18柱,以甲醇-0.05mmol/L庚烷磺酸钠溶液(加三乙胺0.5mL...

【关键词】 伤风止咳颗粒； 盐酸异丙嗪； 愈创木酚磺酸钾；