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【中文期刊】 吴翠萍 刘超 等 《药物评价研究》 2020年43卷5期 973-976页ISTICPKUCA
【摘要】 临床前毒性试验或其他动物试验中动物出现疾病及死亡,是毒理学家和病理学家关心的重要问题之一.动物肺水肿临床症状表现复杂,结合病理学改变确定肺水肿的发生原因,对其临床前药物安全性评价尤为重要.针对临床前安全性评价实验中不同原因导致动物肺水肿进行...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【会议论文】齐文修 2018年第八届药物毒理学年会 2018年
【摘要】 注射剂在中国临床中应用广泛,目前在临床上应用的注射剂以仿制药药为主,过去该类药物制剂的申报可以以"短平快"来形容,导致品种数量较多质量良莠不齐,但目前国家对注射剂应用政策收紧,使得作为注射剂安全性评价重要组成部分的局部刺激性研究的要求变得更...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【会议论文】齐文修 2017年第七届药物毒理学年会 2017年
【摘要】 滴耳剂在临床上主要用于耳道的清洁、消炎和收敛等,在应用于临床前需要进行局部毒性即刺激性试验,考虑到操作的可行性及便利性,家兔为常用评价动物,给药前动物的筛选、给药操作以及取材均会对结果的评价产生影响.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【会议论文】齐文修 2016年第六届全国药物毒理学年会 2016年
【摘要】 药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则规定,经皮给药制剂(包括透皮剂)应进行Ⅳ型过敏反应试验,包括豚鼠最大化试验(Guinea-Pig Maximization Test,GPMT)或豚鼠封闭斑贴试验(BuehlerTest).由于豚鼠...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【会议论文】齐文修 2015年(第五届)药物毒理学年会 2015年
【摘要】 被动皮肤过敏试验为注射类制剂临床前必须进行的安全性评价试验.被动皮肤过敏试验主要包括致敏、被动致敏以及激发三个阶段,上述三个阶段以及受试物本身的药理毒理作用都会对实验结果产生影响.致敏阶段:在本阶段,对于大多数中药、化药受试物而言,按照静脉...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
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