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【中文期刊】 刘凌毅 金德庄 等 《上海医药》 2025年46卷7期 21-25页CA
【摘要】 目的:分析上海市药品批发企业及零售连锁总部在《药品经营质量管理规范》(Good Supply Practice,GSP)符合性检查中的缺陷分布和风险特征,寻找企业质量管理薄弱环节和监管盲区,提出针对性对策.方法:分析 2022-2024 年...
【关键词】 药品流通安全;《药品经营质量管理规范》符合性检查;药品批发企业;
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【中文期刊】 李海峰 侯玉磊 等 《上海医药》 2025年46卷6期 61-64页CA
【摘要】 本文通过对PIC/S发布的《药品流通规范指南》(GDP)与我国现行版《药品经营质量管理规范》(GSP)的主体框架和主要内容进行对比分析,结合我国药品市场检查中的常见问题,为我国药品市场检查工作提供建议.为完善我国药品市场检查法规体系,快速接...
【关键词】 药品检查合作计划;《药品流通规范指南》;《药品经营质量管理规范》;
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【中文期刊】 姜云芳 李相陵 等 《中国医药导刊》 2023年25卷10期 1075-1078页ISTIC
【摘要】 《药品经营质量管理规范》(GSP)课程是高等院校药事管理专业的一门必修专业课程,同时也是高等院校药学、药物制剂、中药学等专业药事管理学课程的重要内容.将思政教育融入到GSP课程的教学中,推进GSP课程与思政教学有机结合,可发挥思政教学在塑造...
【关键词】 药品经营质量管理规范;思政教育;课程思政;
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【中文期刊】 张守钗 《中国药业》 2022年31卷10期 42-44页ISTICCA
【摘要】 目的 提升《药品经营质量管理规范》(GSP)检查员培训效果.方法 阐述药品GSP检查员的培训现状,分析影响培训效果的因素,并提出有针对性的建议.结果 与结论目前药品GSP检查员培训体系不够健全,存在培训内容缺乏系统性、针对性,培训方式单一,...
【关键词】 《药品经营质量管理规范》;检查员;影响因素;
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【中文期刊】 张洪昌 刘超 等 《时珍国医国药》 2005年16卷12期 1334-1334页PKUCSCDCA
【摘要】 <篇首> <药品管理法>第16条规定:药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的<药品经营质量管理规范>经营药品.<药品经营质量管理规范>(GSP)要求,药品经营企业在质量管理控制过程中必须收集进货单位资质证明,建立相应的各种质量...
【关键词】 药品零售企业;<药品经营质量管理规范>;质量管理档案;
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【中文期刊】 林慧斌 《时珍国医国药》 2002年13卷7期 415,429页PKUCSCDCA
【摘要】 <篇首> <药品经营质量管理规范>(GSP)的认证,是药品经营企业当前的一项十分重要和紧迫的工作.我国加入世贸组织后,医药商业与其它行业一样,在从中受益的同时,将经受不同程度上的挑战,而实施GSP认证,则是检定药品经营企业应具备的竞争实力、商业...
【关键词】 <药品经营质量管理规范>;硬件;软件;
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【中文期刊】 赵贤 《中国药事》 2014年28卷5期 517-520页ISTICCA
【摘要】 目的 探讨2013版《药品经营质量管理规范》(GSP)背景下药品冷链物流企业面临的质量管理新要求,确保药品处于冷链不“断链”状态和药品的质量安全.方法 采用风险管理的方法,按照风险识别和风险评估的程序,对药品冷链物流全程中的风险因素进行识别...
【关键词】 药品经营质量管理规范(GSP);冷链物流;风险识别;
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【中文期刊】 王维 奚军伟 《中国药业》 2014年18期 10-12页ISTICCA
【摘要】 目的:探讨陕西省实施2012年版《药品经营质量管理规范》(GSP)的对策。方法采取调查问卷、企业调研和座谈形式获取第一手资料,对陕西省实施 GSP 存在的问题进行分析,并提出对策。结果与结论陕西省食品药品监督管理局应结合 GSP 和实际,尽...
【关键词】 《药品经营质量管理规范》认证;实施;复制问题;
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【中文期刊】 奚军伟 王维 《中国药业》 2013年22卷22期 7-8页ISTICCA
【摘要】 目的 了解陕西省体外诊断试剂批发企业实施《药品经营质量管理规范》认证中存在的问题.方法 将国家食品药品监督管理局体外诊断试剂经营相关政策要求、《陕西省体外诊断试剂经营企业(批发)验收细则》和2000版《药品经营质量管理规范》进行对比,结合该...
【关键词】 体外诊断试剂批发企业;《药品经营质量管理规范》认证;问题;
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【中文期刊】 张慧 黄世福 等 《安徽医药》 2013年17卷12期 2183-2185页ISTICCA
【摘要】 目的 指导安徽省药品经营企业实施<药品经营质量管理规范>(GSP,2012年修订).方法 对比2012年修订GSP与2000年版GSP要求,分析安徽省药品经营企业实施新修订GSP面临的困难.结果 与结论结合安徽省经营企业现状就如何推进新修订...
【关键词】 经营管理;《药品经营质量管理规范》(GSP);探讨;
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