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【中文期刊】 潘喆敏 徐圣  等 《中国药物警戒》 2023年20卷6期 655-660页 ISTIC

【摘要】 目的 对上市后安全性监测中各类似然比检验方法(likelihood ratio test,LRT)进行概述及比较.方法 通过文献检索对上市后不良反应评价中LRT方法的原理进行综述并对进一步的探索方向进行展望.结果 现有研究表明与报告比值比、...

【关键词】 似然比检验； 上市后不良反应评价； Ⅰ型错误；

【中文期刊】 虞成凯 王陵  等 《中国卫生统计》 2016年33卷1期 20-23页 ISTICPKUCSCD

【摘要】 目的 探索采用合理的调整后检验水准α’作为国际多中心临床试验(MRCT)在目标区的决策依据的可行性,为MRCT在目标区通过审批提供参考.方法 利用Monte Carlo模拟构建二分类资料、优效性设计、包含目标区的MRCT数据模型,比较不同规...

【关键词】 条件Ⅰ型错误率； 条件检验效能； 国际多中心临床试验；

【中文期刊】 戚洋洋 王陵  等 《中国卫生统计》 2016年33卷2期 198-200页 ISTICPKUCSCD

【摘要】 目的 通过构建生存资料优效性设计包含目标区的国际多中心临床试验数据模型,探讨国际多中心临床试验下目标区生存资料合适的检验标准.方法 采用蒙特卡罗模拟方法,利用Log-rank非参数检验方法在总的优效的前提下做目标区优效性检验,根据模拟产生的...

【关键词】 条件Ⅰ型错误率； 条件检验效能； 国际多中心临床试验；

【中文期刊】 曾新 姚晨  等 《中国卫生统计》 2015年32卷3期 370-374页 ISTICPKUCSCD

【摘要】 目的 本文引入秩方法对含有救助治疗的临床试验疗效结果进行分析,并与目前国内常用方法进行比较,为分析该类数据选择合适的方法提供统计学依据.方法 采用Monte Carlo模拟的方法,考虑调整患者不同时点观测值之间的相关系数和救助阈值,分析疗效...

【关键词】 救助治疗； 秩方法； Ⅰ型错误；

【中文期刊】 郭正梅 阎小妍  等 《中国卫生统计》 2014年31卷2期 245-250页 ISTICPKUCSCD

【摘要】 目的 对于临床试验有效性评价中两个或可以转变为两个均为有序分类变量的主要终点指标,提出一种最乐观或最悲观的构建分类复合终点的方法,分析这种方法的合理性及应用性.方法 采用MonteCarlo模拟的方法,考虑调整样本量和相关系数,分析分类复合...

【关键词】 多个主要终点指标有序分类变量Ⅰ型错误检验效能； Multiple primary endpoints； Ordered categorical variables；

【中文期刊】 陈靖 何春拉  等 《中国卫生统计》 2012年29卷5期 654-656,660页 ISTICPKUCSCD

【摘要】 目的 比较Wilcoxon秩和检验与logrank检验处理无删失生存数据的统计性能.方法 采用MonteCarlo模拟方法,应用SAS9.1.3软件编程,比较两种检验方法的Ⅰ型错误率和检验效能.结果 小样本情形(n≤50)下,Wilcoxo...

【关键词】 无删失生存数据； Wilcoxon秩和检验； logrank检验；

【中文期刊】 王素珍 孟维静  等 《中国卫生统计》 2011年28卷5期 507-509页 ISTICPKUCSCD

【摘要】 目的 通过盲态下内部预试验IPS( internal pilot study)样本量调整的模拟分析,探索小样本下有效控制Ⅰ型错误、保证检验效能的合理统计方法.方法 利用蒙特-卡罗( Monte Carlo)模拟不断改变两总体间的均值差,固定...

【关键词】 样本量调整； 临床试验； 内部预试验；

【中文期刊】 闫世艳 夏结来  等 《世界科学技术-中医药现代化》 2010年12卷1期 33-36页 ISTICPKUCSCD

【摘要】 目的:采用觉规统计分析方法,分析最小化随机分组资料后的Ⅰ型错误和检验效能.方法:采用Monte Carlo模拟的方法,计算最小化随机分组的资料使用常规协方差分析的Ⅰ型错误和检验效能,并与简单随机化、中心分层区组随机化分析的结果进行比较.结果...

【关键词】 动态随机化； 最小化随机分组； Ⅰ型错误；

【中文期刊】 钱俊 陈平雁  《中国卫生统计》 2009年26卷2期 131-134页 ISTICPKUCSCD

【摘要】 目的 采用Monte Carlo方法模拟研究样本率多重比较方法特性.方法 用SAS9.13软件编程,模拟估算不同参数条件下各种样本率多重比较方法的总Ⅰ型错误率、检验效能和判对率.结果 不同方法各具特色,能较好控制总Ⅰ型错误率且检验效能较高的...

【关键词】 多重比较； 总Ⅰ型错误率； 检验效能；

【中文期刊】 王素珍 夏结来  等 《中国卫生统计》 2009年29卷5期 477-479,482页 ISTICPKUCSCD

【摘要】 目的 通过对盲态和揭盲状态下内部预试验(IPS)样本量调整的模拟比较,确定自适应设计中相对合理的样本量调整方法.方法 利用蒙特-卡罗(Monte Carlo)模拟不断改变IPS的样本量,在盲态和揭盲状态下分别比较I型错误和检验效能.结果 两...

【关键词】 随机化临床试验； Ⅰ型错误膨胀； 自适应设计；