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【中文期刊】 蒋海洪 方媛 《医疗卫生装备》 2022年43卷1期 1-5页 ISTICCA
【摘要】 介绍了《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)的法律属性与地位,详细分析了2021年版《条例》修订确立的风险管理、全程管控、科学监管、社会共治以及严格责任等监管原则,指出2021年版《条例》在将医疗器械注册人制度确立为医疗器械行业基本制...
【关键词】 《医疗器械监督管理条例》； 医疗器械管理； 医疗器械；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张昉 《科学咨询》 2021年29期 39-40页
【摘要】 2000年,《医疗器械监督管理条例》以国务院令的形式发布;2014年2月,经国务院第39次常务会议修订通过;2017年5月,国务院通过《关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》;2018年4月,国务院发布《关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行...
【关键词】 进口医疗器械； 《医疗器械监督管理条例》； 医疗旅游；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李玉彩 梁栋 《中国卫生监督杂志》 2019年26卷3期 293-296页
【摘要】 通过对一起未取得《大型医用设备配置许可证》使用磁共振从事体检工作案进行分析,探讨法律适用及违法所得认定等问题.
【关键词】 《医疗器械监督管理条例》； 大型医用设备配置许可证； 磁共振；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨祚培 《医药前沿》 2016年6卷20期 342-344页
【摘要】 目的:进一步熟悉和掌握新修订《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》).方法:对新版《条例》内容、结构以及执行时可能遇到的问题和难点进行粗略分析.结果:必须加大新《条例》宣贯执行力度.结论:应采取集中培训、典型案例讲解、个人自学、加强从业...
【关键词】 《医疗器械监督管理条例》； 新版； 执行；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张网琴 徐宝玲 《经济研究导刊》 2014年34期 281-282页
【摘要】 2014年6月1日实施的《医疗器械监督管理条例》针对医疗器械产品注册与备案、医疗器械生产、医疗器械经营与使用、不良事件的处理与医疗器械的召回、监督检查等方面进行了修改和完善，体现了宽严有别、全程治理、“赏罚”并重的思路。结合医用耗材管理的具...
【关键词】 《医疗器械监督管理条例》； 医用耗材； 三维；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 高华敏 赵少玲 《淮海医药》 2009年27卷1期 63-64页 CA
【摘要】 <篇首> 国家规定,经营一类和部分二类医疗器械不再需要食品药品监管部门的许可,但这一部分产品上市仍然需要经过本地省、市级食品药品监管部门审查批准并发给产品注册证书,因此市场上经营的这部分医疗器械是否两证齐全、是否经过相关部门注册,是否有超规定范...
【关键词】 医疗器械； 监督管理； 《医疗器械监督管理条例》；
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 郑颖霞 《海峡药学》 2004年16卷3期 150-151页
【摘要】 通过分析医疗废物处置的重要性以及一次性使用无菌医疗器械使用后销毁的重要性和特殊性,浅谈药品监督管理部门制定的有关一次性使用无菌医疗器械销毁的法律、法规规定的不足和缺陷.
【关键词】 <医疗器械监督管理条例>； 一次性使用无菌医疗器械； 销毁、毁形、销毁记录；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 吴华兵 曾渝 《中国药事》 2002年16卷11期 671-674页 ISTICCA
【摘要】 本文讨论了<药品管理法>、<医疗器械监督管理条例>等药品、医疗器械法规中与刑法有关的刑事责任问题,归纳总结了刑法中与药品(医疗器械)监督管理有关的七个罪名,并一一加以深入阐述,对药品(医疗器械)监督执法工作具有实际借鉴作用.
【关键词】 药品(医疗器械)监督执法； 非法行为； 刑事责任；
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