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【中文期刊】 王维 奚军伟 《中国药业》 2014年18期 10-12页ISTICCA
【摘要】 目的：探讨陕西省实施2012年版《药品经营质量管理规范》（GSP）的对策。方法采取调查问卷、企业调研和座谈形式获取第一手资料，对陕西省实施 GSP 存在的问题进行分析，并提出对策。结果与结论陕西省食品药品监督管理局应结合 GSP 和实际，尽...
【关键词】 《药品经营质量管理规范》认证；实施；复制问题；
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【中文期刊】 奚军伟 王维 《中国药业》 2013年22卷22期 7-8页ISTICCA
【摘要】 目的 了解陕西省体外诊断试剂批发企业实施《药品经营质量管理规范》认证中存在的问题.方法 将国家食品药品监督管理局体外诊断试剂经营相关政策要求、《陕西省体外诊断试剂经营企业(批发)验收细则》和2000版《药品经营质量管理规范》进行对比,结合该...
【关键词】 体外诊断试剂批发企业；《药品经营质量管理规范》认证；问题；
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【中文期刊】 赵双春 刘智勇 等 《中国药业》 2010年19卷22期 5-6页ISTICCA
【摘要】 2009年是辽宁省药品批发企业<药品经营质量管理规范>(GSP)集中申报认证的1年.该文通过对现场检查缺陷项目的统计,找出企业易出现的缺陷项目并进行分析,指导企业按GSP要求开展业务工作.
【关键词】 批发企业；《药品经营质量管理规范》认证；缺陷项目；
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【中文期刊】 侯磊 宫宇山 《青年时代》 2017年10期 228-230页
【摘要】 为了保障我国的人民用药安全以及药品的质量控制,我国的药品监管部门根据国家的相关法律规定实施了《药品经营质量管理规范》,该规范属于我国在经营药品企业上的一个统一质量管理准则,但是在其实施后,我国的药品经营管理仍旧存在着诸多问题,亟需得到解决....
【关键词】 《药品经营质量管理规范》；认证；药品经营企业；
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【中文期刊】 陈龙 《海峡药学》 2016年28卷2期 272-274页
【摘要】 目的：探讨GSP实施方法及实施重点，为有效实施GSP、应对GSP现场检查提供参考。方法通过对新版《药品经营质量管理规范》现场认证检查过程中的重点环节和重点项进行梳理与归纳，分析需要实施和掌握的重点内容。结论提高公司在药品经营环节的质量管理水...
【关键词】 《药品经营质量管理规范》；PDCA；GSP认证；
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【中文期刊】 董凤欣 《中国药物经济学》 2014年9期 188-189页
【摘要】 分析《药品经营质量管理规范》（GSP）认证后的药品经营企业所存在的问题，保证药品质量在流通中的安全与防治假冒伪劣药品的出现，监管部门应加强对认证后的药品经营企业进行跟踪检查，以提高药品企业的自律、守法的自觉性，以诚信为首保证人民群众的用药安...
【关键词】 《药品经营质量管理规范》认证；药品经营企业；管理；
- 概要：
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【会议论文】洪兰 2015年中国药学会药事管理专业委员会年会暨"推进法治建设,依法管理药品"学术研讨会 2015年
【摘要】 目的:为完善我国GSP认证制度提出建议.方法:文献研究法.比较欧盟、美国、澳大利亚、港澳台和世卫组织等国家地区或组织的GSP或GDP认证管理办法.结果:境外GSP认证在是否强制性认证、认证后监管和检查员培训上都有较大的不同.结论:国内GSP...
【关键词】 药品经营质量管理规范 ； 药品分销质量管理规范(GDP) ； 认证制度 ；
- 概要：
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【中文期刊】 林慧斌 《时珍国医国药》 2002年13卷7期 415，429页PKUCSCDCA
【摘要】 <篇首> <药品经营质量管理规范>(GSP)的认证,是药品经营企业当前的一项十分重要和紧迫的工作.我国加入世贸组织后,医药商业与其它行业一样,在从中受益的同时,将经受不同程度上的挑战,而实施GSP认证,则是检定药品经营企业应具备的竞争实力、商业...
【关键词】 <药品经营质量管理规范>；硬件；软件；
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【中文期刊】 蔡江波 梁毅 《中国药师》 2006年9卷2期 184-185页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 现行<药品经营质量管理规范>(GSP)是一个国内药品经营质量管理标准,具有专属性、强制性,药品经营企业只有通过GSP认证,才能开办企业、经营药品.ISO9000族国际标准是由ISO/TC176(国际标准化组织质量管理和质量保证委员会)...
【关键词】 药品经营质量管理规范(GSP)；ISO9001；质量管理；
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【中文期刊】 王炜佳 《黑龙江医药》 2017年30卷4期 758-759页CA
【摘要】 目的:GSP是英文Good Supply Practice的缩写,中文含义是"药品经营质量管理规范"[1].药品GSP是一套适用于药品经营企业的强制性标准.共同探索新版GSP实施过程中企业存在的不足,促进药品经营企业健康发展.方法:对全省4...
【关键词】 药品经营企业(批发)；药品GSP；药事管理；
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