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【中文期刊】 韩冠英 马冰洁 等 《中国药房》 2023年34卷16期 1995-1998页 ISTICPKUCA
【摘要】 目的 评价复方脑肽节苷脂注射液用于缺血性脑卒中患者的上市后安全性.方法 采用药源性、前瞻性、非对照的临床研究设计方法,以全国46家二级甲等及以上医疗机构2020年4月-2021年5月收治的至少接受1次复方脑肽节苷脂注射液治疗的缺血性脑卒中患...
【关键词】 复方脑肽节苷脂注射液； 缺血性脑卒中； 不良反应；
【中文期刊】 潘喆敏 徐圣 等 《中国药物警戒》 2023年20卷6期 655-660页 ISTIC
【摘要】 目的 对上市后安全性监测中各类似然比检验方法(likelihood ratio test,LRT)进行概述及比较.方法 通过文献检索对上市后不良反应评价中LRT方法的原理进行综述并对进一步的探索方向进行展望.结果 现有研究表明与报告比值比、...
【中文期刊】 廖聪慧 王子晨 等 《暨南大学学报（自然科学与医学版）》 2021年42卷5期 547-556页 ISTICPKUCA
【摘要】 目前全球新型冠状病毒肺炎疫苗(简称新冠疫苗)的研发取得积极进展,多种疫苗不断在各个国家和地区获批紧急使用授权或附条件上市,但由于新冠疫苗的研发周期较短,大规模接种后不良反应事件时有发生,人们对疫苗上市后安全性和有效性极为关注.本文将根据目前...
【关键词】 新型冠状病毒； 新型冠状病毒肺炎疫苗； 上市后评价；
【中文期刊】 张明 许丽雯 《世界中医药》 2018年13卷4期 1001-1005页 ISTICPKUCA
【摘要】 目的:观察丹红注射液上市后临床使用的基本情况,并判断其是否合理.方法:选取2015年1月至2016年6月上海中医药大学附属龙华医院收治的使用过丹红注射液的住院患者408例,在不干预患者原有的治疗方案的前提下,从中医"病""证""征"的角度观...
【中文期刊】 沈传勇 吴婷婷 等 《中国药物警戒》 2020年17卷10期 649-652,675页 ISTIC
【摘要】 立足我国药品监管新使命、新理念、新制度、新形势,对我国药品上市后监测评价工作面临的机遇和挑战进行分析,并结合国内现状与国际发展,提出了加快完善监测评价制度体系、持续提升监测评价体系能力、着力防控药品安全风险、研究上市后监测评价新方法、努力打...
【中文期刊】 王燕萍 焦凯 等 《中国实验方剂学杂志》 2011年17卷24期 236-239页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:了解喜炎平注射剂不良反应的发生情况及其相关因素,探索药品上市后不良反应再评价的方法.方法:收集静脉滴注喜炎平注射剂不良反应文献资料,并分为同期对照临床研究、不良反应监测或病案系列报告、个案或典型病例报告3类,进行归类、整理、分析.结果...
【中文期刊】 王新志 李燕梅 《中国新药杂志》 2006年15卷18期 1517-1519页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 <篇首> 中成药上市后再评价的范畴与化学药品相似,是运用最新中医药技术成果,从临床、中医理论、现代医学、中药药理学、药剂学、药物流行病学、药物经济学、药物政策、质量等方面对已批准上市的中成药在临床应用中的疗效、不良反应、用药方案、稳定性及费用效...
【中文期刊】 宋华妮 李汝霖 等 《中国新药杂志》 2005年14卷3期 259-262页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 <篇首> 药品上市后再评价是指药品正式批准上市后,要运用医药学的最新技术成果和学术水平,从药理学、药剂学、临床医学、药物流行病学、药物经济学、药品质量等方面对其安全性、有效性和费用效益等方面进行更为科学的评价和估计[1].每种药品批准上市后,并...
【中文期刊】 陶娌娜 张越 等 《药物流行病学杂志》 2019年28卷1期 35-38页 ISTICCA
【摘要】 目的:对康艾注射液上市后临床应用情况进行评价,为规范和指导临床合理用药提供依据.方法:采用医院集中监测的方法,以本院2016年11月～2017年3月入院并使用康艾注射液的住院患者为研究对象,记录患者基本情况、用药情况和药品不良反应发生情况,...
【中文期刊】 陶娌娜 张越 等 《药物流行病学杂志》 2017年26卷4期 268-271页 ISTICCA
【摘要】 目的:对注射用血栓通(冻干)上市后临床应用情况进行研究评价,为规范和指导临床合理用药提供依据.方法:采用医院集中监测的方法,以本院2015年8月～2016年4月入院并使用注射用血栓通(冻干)的住院患者为研究对象,记录患者基本情况、用药情况和...
【关键词】 注射用血栓通(冻干)； 医院集中监测； 上市后再评价；
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