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【中文期刊】 田文杨 翟烨 《中国药物警戒》 2016年13卷11期 686-690页 ISTIC
【摘要】 目的 对百草妇炎清栓药学研究及临床研究进行综合评价,为促进临床安全合理用药、提高疗效提供依据.方法 使用中国生物医学文献数据库和中国期刊全文数据库对百草妇炎清栓进行检索,筛选符合要求的文献,从药学研究及临床有效性、安全性等方面进行相关文献的...
【中文期刊】 李一石 《药物流行病学杂志》 2004年13卷6期 287-290页 ISTICCA
【摘要】 <篇首> 新药的临床安全性评价是新药上市前临床研究的核心问题之一;也是药品上市后安全广泛应用最重要的保障.进行新药安全性评价的目的是为了指导临床医师合理、规范用药,治疗疾病,保证患者最大程度获益于新药.
【会议论文】谢雁鸣 2016基于电子医疗数据库临床实效研究暨中药上市后再评价高级研讨会 2016年
【摘要】 联合用药在临床真实世界广泛存在,是中药上市后再评价的重要部分及内在要求,包括从临床真实世界出发,评价联合用药的合理性、有效性和安全性;联合用药体内代谢成分及机制研究;联合用药的风险/效益评估和成本-效益卫生经济学评价等.该专题已对冠心病、中...
【会议论文】谢雁鸣 2016基于电子医疗数据库临床实效研究暨中药上市后再评价高级研讨会 2016年
【摘要】 由于中药上市前研究目的比较单纯、试验人群范围较窄、临床试验病例数有限、用药条件控制较严格、用药时间较短等.很难得出药品全面的安全性和有效性数据.这不利于药品上市后的合理安全应用.安全性再评价是中药上市后再评价的首要环节.包括中药不良反应/事...
【会议论文】陈亚丹 第十五届全国青年药师成才之路论坛 2016年
【摘要】 目的：建立以药师为主导的上市后药物安全性监测工作模式. 方法：医疗结构设立安全性监测工作的组织机构,制定工作流程及完善质量控制.开展以药师为主收集监测药物数据;建立药护结合的工作模式,将病例报告表拆分为A表和B表,护士填写CRF-A表...
【中文期刊】 杨玉晴 江程 等 《中国医院用药评价与分析》 2024年24卷2期 237-241页 ISTIC
【摘要】 目的:对疏血通注射液上市后临床安全性的文献进行再评价研究,获取药品临床安全性信息,为临床安全用药提供参考.方法:检索截至 2023 年 5 月中国知网、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献数据库、PubMed中收载的疏血通注射液的药品不...
【中文期刊】 田佩灵 杨键 等 《中国抗生素杂志》 2024年49卷7期 786-794页 ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 病毒性疾病一直对人类健康存在一定的威胁,中药注射剂在急性病毒感染的治疗中能快速缓解病情,在临床中发挥了至关重要的作用,其疗效虽迅速,但有效性、安全性等方面仍存在争议,2023年召开的我国国家中药科学监管大会建议推动开展中药注射剂上市后研究、...
【中文期刊】 宋光胜 宋文骞 等 《药学研究》 2023年42卷6期 428-432页 ISTICCA
【摘要】 目的 拓展含罂粟壳成方制剂的中医临床用药范围,规范含罂粟壳成方制剂使用说明与质量标准.方法 汇总《中国药典》2020 年版(一部)中收载的含罂粟壳成方制剂,重点对含罂粟壳成方制剂的剂型、用法用量、使用禁忌、检验方法、处方中罂粟壳使用量、处方...
【中文期刊】 许博文 张潇潇 等 《世界中医药》 2022年17卷14期 2036-2040页 ISTICPKUCA
【摘要】 抗肿瘤中成药是中医药治疗肿瘤的重要手段之一,但适应证宽泛、循证证据不足,严重制约临床推广应用,势必要不断进行上市后研究,以凸显中成药治疗的疗效与优势.基于此,现提出"以评促研、以研促评"的闭环式抗肿瘤中成药上市后研究要点.首先在评价抗肿瘤中...
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