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【中文期刊】 韩冠英 马冰洁 等 《中国药房》 2023年34卷16期 1995-1998页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 评价复方脑肽节苷脂注射液用于缺血性脑卒中患者的上市后安全性.方法 采用药源性、前瞻性、非对照的临床研究设计方法,以全国46家二级甲等及以上医疗机构2020年4月-2021年5月收治的至少接受1次复方脑肽节苷脂注射液治疗的缺血性脑卒中患...
【关键词】 复方脑肽节苷脂注射液；缺血性脑卒中；不良反应；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 许博文 张潇潇 等 《世界中医药》 2022年17卷14期 2036-2040页ISTICPKUCA
【摘要】 抗肿瘤中成药是中医药治疗肿瘤的重要手段之一,但适应证宽泛、循证证据不足,严重制约临床推广应用,势必要不断进行上市后研究,以凸显中成药治疗的疗效与优势.基于此,现提出"以评促研、以研促评"的闭环式抗肿瘤中成药上市后研究要点.首先在评价抗肿瘤中...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 黎元元 李志强 等 《世界中医药》 2014年9期 1120-1123,1127页ISTICPKUCA
【摘要】 为确保悦安欣苦碟子注射液（简称苦碟子注射液）临床应用安全有效，本研究根据《中药注射剂安全性再评价生产工艺评价等7个技术指导原则》，对苦碟子注射液的上市后研究开展系统梳理，包括生产工艺、质量控制、药理毒理、上市后临床研究、前瞻性的临床安全性...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 黎元元 郭婷 等 《世界中医药》 2014年9期 1148-1151页ISTICPKUCA
【摘要】 为确保灯盏细辛注射液（以下简称灯盏细辛）临床应用安全有效，本研究根据《中药注射剂安全性再评价生产工艺评价等7个技术指导原则》，对灯盏细辛的上市后研究开展系统梳理，包括生产工艺、质量控制、药理毒理、上市后临床研究、前瞻性的临床安全性医院集中监...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 尹航 张尔驰 《实用药物与临床》 2020年23卷11期 1052-1056页ISTICCA
【摘要】 目的 对瓜蒌皮注射液上市后临床使用情况进行监测与分析,以规范瓜蒌皮在临床中的合理使用.方法 采用回顾性分析方法,选择我院2018年1月1日至6月30日期间所有使用瓜蒌皮注射液的住院患者,统计分析患者的基本情况、药品使用合理性及安全性情况,并...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 谢雁鸣 毛平 等 《中药新药与临床药理》 2010年21卷3期 324-327页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 虽然随机对照试验(randomized control trials,RCTs)是评价未上市新药疗效的"金标准",但在解决中药上市后安全性和有效性再评价问题上存在不足.在广大人群中开展真实世界研究(real world studv,RWS)...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张宏江 《中国处方药》 2020年18卷2期 53-54页
【摘要】 目的 了解瓜蒌皮注射液在某院的使用情况,促进该院瓜蒌皮注射液的合理应用,通过再评价的方式进一步了解瓜蒌皮注射液的安全性.方法 选取某院2018年7月～2019年6月使用瓜蒌皮注射液的全部住院患者,追踪患者用药的全部过程,将发生不良反应患者纳...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 贾海忠 赵进喜 等 《环球中医药》 2016年9卷8期 949-953页ISTICCA
【摘要】 中药注射剂突破了中医传统给药方式，已被众多医者与患者接受，尤其在急危重症抢救、感染性疾病、心脑血管疾病和恶性肿瘤等治疗中，具有其他剂型不可替代的作用，但在中药注射剂的临床使用过程中，确实存在着不辨证、超剂量、超说明书等不规范使用的问题，严重...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 田文杨 翟烨 《中国药物警戒》 2016年13卷11期 686-690页ISTIC
【摘要】 目的 对百草妇炎清栓药学研究及临床研究进行综合评价,为促进临床安全合理用药、提高疗效提供依据.方法 使用中国生物医学文献数据库和中国期刊全文数据库对百草妇炎清栓进行检索,筛选符合要求的文献,从药学研究及临床有效性、安全性等方面进行相关文献的...
- 概要：
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