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【中文期刊】 解维琳 马韶青 《药物评价研究》 2025年48卷5期 1346-1353页ISTICPKUCA
【摘要】 儿童药品临床综合评价作为上市后再评价的一种规范管理形式,从多维度全面评价儿童药品的综合价值,通过专家组打分进行指标赋分和分值计算,最终形成推荐意见,为儿童药品管理决策提供有力的支撑,优化医疗资源的配置、保障儿童药品安全.目前我国儿童药品临床...
- 概要：
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【中文期刊】 伍晓慧 练莹芳 《中医药管理杂志》 2024年32卷19期 35-36页
【摘要】 目的:探讨临床医生对中成药上市后再评价的认知度,改善临床妇产科用药安全性.方法:选取医院2022年1月—2024年1月的24名妇产科医生为研究对象,问卷调查其对中成药上市后再评价的认知情况,了解中成药联合使用的认知、用药习惯认知及中成药应用...
- 概要：
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【中文期刊】 宋卓 许云 等 《中药新药与临床药理》 2022年33卷1期 132-137页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 传统经典名方类中成药往往存在上市前缺乏充足的循证医学证据,临床定位及价值验证不够清晰的问题,尤其是以简化评审标准上市的经典名方类中成药表现更为明显.该文以复方阿胶浆再评价研究课题为例,指出其原本以证候为适应症的临床定位模糊,并依据对产品特点...
- 概要：
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【中文期刊】 凌霄 李春晓 等 《中华中医药杂志》 2021年36卷9期 5363-5367页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 我国《药品管理法》明确提出"开展药品上市后再评价"的要求,近年来,学界以中药注射剂为突破口,在上市后安全性再评价研究中取得一定进展.然而中成药上市后安全性再评价研究仍存在研究和评价主体、目的 不清晰,研究方法、评价方法不系统、不规范,研究内...
- 概要：
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【中文期刊】 廖星 谢雁鸣 《中国中西医结合杂志》 2017年37卷1期 109-114页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 早期循证医学所倡导的证据分类和分级体系多基于不同研究设计类型针对干预效力的评价.这些体系给临床研究,给医学实践带来了巨大影响.随着时间推移,这些体系的应用逐渐出现了弊端.特别是在引入到现今真实世界研究和中药上市后安全性评价研究领域时,遇到了...
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【中文期刊】 巩颖 郑飞 等 《现代中药研究与实践》 2017年31卷3期 75-77页ISTICCA
【摘要】 目的 从《药品不良反应信息通报》探究中药注射剂临床使用中存在的问题,分析对策减少其不良反应发生.方法 对70期《药品不良反应信息通报》所涉及的中药注射剂进行回顾性分析.结果 涉及中药注射剂不良反应的通报15期,通报中药注射剂20品次,其中有...
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【学位论文】 作者：宋华妮 导师：毛宗福 李汝霖 武汉大学 公共管理 社会医学与卫生事业管理（硕士） 2005年
【摘要】 目的：了解双黄连注射剂的不良反应发生率、发生类型及其发生率和构成，以及不良反应的相关因素，并初步探索药品上市后再评价的方法。 方法：①全面收集1989年至2004年15年以来所有静脉滴注双黄连注射剂的不良反应的文献资料，参考系统评.....
- 概要：
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【中文期刊】 袁如月 杨秋波 等 《药物评价研究》 2025年48卷3期 545-555页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 系统梳理中国、美国、欧洲、日本药品监管机构、非监管机构发布的药物相互作用(DDI)指南,分析其在药物开发和临床管理中的应用,为我国DDI研究及监管提供建议.方法 检索PubMed、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库(Wan...
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【中文期刊】 乔露瑶 尚俊美 等 《中国药学杂志》 2022年57卷12期 996-1001页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 真实世界研究在孤儿药临床应用中体现出了良好的外推性.我国的孤儿药真实世界数据目前尚未得到充分利用,方法学是重要的制约因素之一,说明孤儿药真实世界研究方法学亟待规范.笔者查阅近年来国内外孤儿药真实世界研究相关文献和政策,对真实世界研究应用于孤...
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【中文期刊】 张小敏 佟海英 等 《中医药导报》 2022年28卷8期 41-44页ISTIC
【摘要】 阐述了蒙药经典制剂临床定位的重要性,探索建立了临床定位的方法.蒙药经典制剂应用历史悠久、疗效显著,但因临床定位不明确,影响了其临床疗效和价值.开展蒙药经典制剂临床定位研究是临床辨证用药、蒙医药标准化建设、上市后药品再评价及规范药品说明书的必...
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