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【中文期刊】 逄瑜 刘博 等 《中国药物警戒》 2023年20卷11期 1259-1263页ISTIC
【摘要】 目的 通过分析英国患者报告制度的建立过程,为我国建立患者报告制度提供参考.方法 通过查阅文献,分析英国"黄卡计划"中患者报告制度建立过程.结果 英国开展全国试点工作,向患者直接收集不良报告,,报告数量显著提高,而后英国正式实施患者报告制度....
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 赵静 王松林 《中国新药杂志》 2008年17卷8期 642-644,660页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 药品不良反应监测是衡量一个国家综合实力的重要指标,现对药品不良反应及其构成原因和我国药品不良反应报告制度现状与存在的问题进行了总结与探讨,并对开展药品不良反应监测工作提出相关建议.
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- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王玉慧 史文慧 等 《医药导报》 2006年25卷10期 1096-1097页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 了解药品不良反应(ADR)报告基本情况和ADR发生情况.方法 统计2001～2005年8月各途径收集的79例ADR报告表,对ADR涉及的药品种类、临床表现、合并用药情况、因果关系及收集途径进行分析.结果 79例ADR报告中,抗感染药和...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 金贞姬 姜莲花 等 《中国药房》 2006年17卷10期 726-728页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:探讨我国药品不良反应(ADR)报告制度的运作情况.方法:分析我国现行ADR报告制度运作中存在的问题.结果与结论:必须从人员素质、硬件设施、日常监管等方面入手,建立行之有效的规范措施和运作方法,方可发挥ADR报告制度应有的作用.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王丹 李馨龄 等 《中国药物警戒》 2019年16卷11期 654-661页ISTIC
【摘要】 目的 调查我国制药行业药品不良反应监测工作现状及存在问题,提出提高药品生产企业不良反应报告能力的措施.方法 采取定性和定量相结合的调查方法.定性调查包括座谈会和实地考察;定量调查为向全国16个省份的药品生产企业发放问卷进行调查.结果 我国药...
【关键词】 药品不良反应监测；药品不良反应直接报告制度；调查研究；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 侯永芳 田春华 等 《中国药物警戒》 2019年16卷6期 333-337页ISTIC
【摘要】 目的 对“国家药品不良反应术语集”向MedDRA进行映射转换.方法 基于“国家药品不良反应术语集”、“MedDRA 21.0版本”、“UMC-Bridge”等,采用“一词三码”的技术路线进行映射和匹配,对找到编码相同的术语基本确认映射关系,...
【关键词】 MedDRA；国家药品不良反应术语集；药品上市许可持有人直接报告不良反应制度；
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 马丹华 刘红亮 等 《中国药物警戒》 2019年16卷6期 329-332页ISTIC
【摘要】 目的 研究国家药品不良反应术语集和MedDRA映射的可行性.方法 对比分析、问卷调查、专家访谈等方法研究MedDRA在我国的适用性.结果 和结论建立国家药品不良反应术语集和MedDRA的映射关系具有可行性,是保障上市许可持有人直接报告药品不...
【关键词】 MedDRA；国家药品不良反应术语集；药品上市许可持有人直接报告不良反应制度；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王越 李明 《中国药物警戒》 2019年16卷4期 208-211页ISTIC
【摘要】 目的 为新药上市后开展安全监测提供建议.方法 通过查阅文献、数据库、药品说明书,对2018年50个新药的适应证分类、不良反应概况和安全风险因素等进行分析.结果 新药快速上市,潜在风险暴露不足,给上市后安全监测带来严峻挑战.结论 新药持有人、...
【关键词】 新药；药品上市许可持有人；药品不良反应直接报告制度；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王丹 董铎 《中国药物警戒》 2018年15卷11期 648-651页ISTIC
【摘要】 2018年9月国家药品监督管理局发布了《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》,该公告旨在落实药品上市许可持有人不良反应报告和监测法律责任,强化药品的全生命周期管理.本文分析了公告出台的背景,对公告的核心内容进行解读,包括持有人...
【关键词】 药品不良反应监测；药品不良反应直接报告制度；探讨；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 严瑾 邵蓉 《广东药学院学报》 2015年31卷2期 235-239页ISTICCA
【摘要】 目的 为完善我国不良反应监测制度,强化药品安全性监管提供参考和建议.方法 采用比较法,将英国黄卡与我国《药品不良反应/事件报告表》从报告范围、报告内容和表格设计等多方面进行比较.结果与结论 与英国黄卡制度相比,我国不良反应报告制度尚有进一步...
【关键词】 药品不良反应；黄卡制度；药品不良反应报告制度；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
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