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【中文期刊】 应梵 《中国卫生经济》 2024年43卷12期 14-17,22页 ISTICPKU
【摘要】 药品专利与公共健康息息相关,其中涉及的利益关系包含了原研药、仿制药与公共健康利益,在制度设计时需要维护各方主体间的利益平衡.药品专利期限补偿制度的引入能够激发我国药企进行新药研发的积极性,但考虑到专利保护期的延长会对药品可及性造成负面影响,...
【中文期刊】 肖西祥 陈振中 《中国新药杂志》 2022年31卷22期 2207-2212页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 本文探讨了我国药品专利权期限补偿制度对药物创新体系的促进作用,以及对仿制药和创新药的不同影响.统计分析了中国药品专利权期限补偿制度对国内近期即将上市新药的影响.预测近期申报上市新药可能获得的平均专利补偿期限,并提出了创新药物企业申请补偿期限...
【中文期刊】 顾东蕾 潘晓梅 等 《中国新药杂志》 2022年31卷12期 1151-1156页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 在新专利法背景下,本文对韩国在引入美国药品专利保护期限补偿制度后进行的专利法修改进行研究,对韩国食品药品安全部公布的药品专利清单中获准药品专利保护期限补偿的数据进行挖掘,对韩国获准专利保护期限补偿的药品在我国的上市状态和专利保护程度进行解析...
【关键词】 药品专利保护期限补偿； 专利法； 韩国；
【中文期刊】 刘晴 黄超峰 《中国新药杂志》 2021年30卷4期 295-299页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 我国近期正在加快完善药品专利保护,探索建立专利期限补偿制度.本文详细介绍欧洲特色的药品“专利期补偿制度”——补充保护证书(supplementary protection certificate,SPC),并根据对近年来涉及SPC的法院判决...
【中文期刊】 李亚林 来小鹏 《中国新药杂志》 2020年29卷4期 361-366页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 专利保护期延长制度、Bolar例外和专利链接制度是美国《药品价格竞争与专利期补偿法案》中规定的3种基本制度,三者一起平衡了仿制药企业和原研药企业的利益,既促进了原研药的创新,也促进了仿制药的加速上市.药品等一些特殊商品在进入市场之前,出于公...
【关键词】 专利保护期延长； 专利期限补偿； Hatch-Waxman法案；
【中文期刊】 耿文军 丁锦希 《中国新药杂志》 2020年29卷23期 2641-2646页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 本文分析了中国化学和生物创新药上市后有效专利期,发现化学创新药的有效专利期只有9.7年,建议优先对化学创新药的专利期限进行补偿.以化学创新药为研究对象,借鉴美国、欧洲的专利期限补偿期的计算方式,本文模拟计算现有创新药进行补偿后的总有效专利期...
【中文期刊】 耿文军 王春雷 等 《中国新药杂志》 2019年28卷15期 1793-1796页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 本文统计了2017-2018年期间中国批准的化学专利药的审评审批时间,并计算剩余有效专利期,发现目前中国的专利药品上市后的剩余专利期为7.5年;结合美国专利药的平均市场垄断期为13.3年,建议将中国的专利期限补偿制度中的“中国境内与境外同步...
【中文期刊】 王玮 《中国医药工业杂志》 2021年52卷1期 143-146页 ISTICCSCDCA
【摘要】 本文论述了药品专利期限补偿制度的特征,我国实施药品专利期限补偿制度的背景及意义,实施药品专利期限补偿制度可以激发原研药企进行创新药开发,在我国实施具有较高的合理性.论文最后对我国构建药品专利期限补偿制度提出几点建议.
【中文期刊】 马秋娟 杨倩 等 《中国新药杂志》 2018年27卷24期 2855-2860页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 药品的研发和申报周期较长,基于鼓励创新主体研发积极性的目的,应当对因为满足行政审批需要而浪费的专利保护期予以补偿.近期,我国政府官方宣布设立药品专利期限补偿制度并进行试点,表明该制度在我国将很快走向具体实施层面.本文结合具体案例,对美国、日...
【中文期刊】 王渊 马晓彤 《医学与法学》 2021年13卷6期 37-44页
【摘要】 药品的需求特性和研发成本较高,使其专利保护期延长成为必要.本文论证了我国构建药品专利补偿期制度的正当性基础,由分析国情而认为构建药品专利期限补偿制度符合我国潜在的公共政策目标、能够平衡相关主体的利益,并建议采用"专利法+特别法+专利审查指南...
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