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关键词=(世界卫生组织列名监管机构)
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【中文期刊】 王翔宇 葛诚浩 等 《中国食品药品监管》 2025年10期 14-23页
【摘要】 面对生命科学的不断发展和国际地缘政治的急剧变化,全球药品监管环境正处在深刻变革阶段.在传统意义上依托国际标准加强合作,不断提升监管能力的基础上,全球药品监管机构正在探索从协调、趋同直至信赖的通路.为此,世界卫生组织(WHO)在原有的产品预认...
【关键词】 世界卫生组织列名机构；全球基准评估工具；绩效评估；
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【中文期刊】 张帆 张志娟 等 《中国食品药品监管》 2024年7期 16-25页
【摘要】 为应对全球复杂监管环境带来的挑战,推动医疗产品全球化监管协同,世界卫生组织(WHO)制定了一套统一的全球基准评估工具(GBT),并在此基础上发布WHO列名监管机构(WLAs)清单,为监管机构获得全球认可提供透明且基于证据的途径.长久以来,我...
【关键词】 全球基准评估工具；成熟度水平；世界卫生组织列名监管机构；
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