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【中文期刊】 卫鑫 宋东峰 《临床医学研究与实践》 2024年9卷8期 47-51页
【摘要】 目的 探索丙型肝炎病毒(HCV)感染对胃肠道肿瘤患者接受术后辅助化疗的影响.方法 回顾性选取合并HCV感染手术后需要立即接受术后辅助化疗的胃肠道肿瘤患者为研究组(29 例),选取HCV阴性并接受术后辅助化疗的胃肠道肿瘤患者为对照组(59 例...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨智冉 苏延冬 等 《中国肿瘤临床》 2023年50卷13期 661-666页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:分析肿瘤细胞减灭术(cytoreductive surgery,CRS)联合腹腔热灌注化疗(hyperthermic intraperitoneal chemotherapy,HIPEC)治疗恶性腹膜间皮瘤(malignant per...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 于潇洋 田燕刚 等 《中国医学伦理学》 2023年36卷3期 284-287页ISTICPKU
【摘要】 保障受试者的权益和安全是医疗器械临床试验包括医疗机构、申办方、研究者等在内的各参与角色的重要职责.当医疗器械临床试验过程中发生严重不良事件而引发法律纠纷时,往往表现出法律关系复杂、处理难度大、争议要点多等特点.基于一例医疗器械临床试验典型案...
- 概要：
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【中文期刊】 张田香 陆明莹 等 《中国药房》 2016年27卷23期 3210-3211,3212页ISTICPKUCA
【摘要】 目的：为药物临床试验中进行质控和保护受试者权益提供参考。方法：收集我院2012年1月－2015年6月上报的药物临床试验中的233例严重不良事件（SAE）报告，按照受试者性别、年龄、上报科室、药物/器械种类、药物/器械名称、SAE的类型、SA...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 蔡慧媛 庞玲 《中国医学伦理学》 2016年29卷1期 14-16页ISTICPKU
【摘要】 疫苗因其产品特性和受试人群的特殊性,对其临床试验的安全性要求较高,严重不良事件的发生与受试者权益紧密相关.通过对疫苗临床试验SAE报告现状进行分析与讨论,试图探索适合疫苗临床试验SAE伦理审查的机制.
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 WANG TING 董润生 《中国新药杂志》 2008年17卷14期 1185-1187页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 通过介绍国家食品药品监督管理局对一起中药临床试验出现的严重不良事件的调查处理情况,探讨了该事件带给我们的对中药临床研究及监管工作中一些问题的启示与思考.
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- 方法：
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【中文期刊】 朱晓芳 王健 等 《解放军预防医学杂志》 2019年37卷11期 163-164页ISTICCA
【摘要】 目的 为提高药物临床试验机构质量管理提供参考依据,从而保护受试者临床试验的安全和合法权益.方法 收集我院2015年1月-2018年12月上报药物临床试验机构的236例严重不良事件(SAE)的报告,从SAE报告的年发生数量、发生到首次报告的间...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 李云凤 张胜行 等 《中国医疗设备》 2018年33卷12期 157-159,170页ISTIC
【摘要】 目的 探索构建基于微信公众平台的药物临床试验严重不良事件(Serious Adverse Event,SAE)信息化管理系统,以期实现SAE管理规范化、流程化、高效化.方法 梳理传统模式下SAE管理存在的问题,基于医院"互联网+"理念的信息...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 顾建华 林全洪 等 《中国急救复苏与灾害医学杂志》 2018年13卷4期 328-333页ISTIC
【摘要】 目的 调查上海市嘉定区转院患者的流行病学特点、病情严重程度以及严重不良事件(呼吸/心跳骤停等)的发生状况.方法 前瞻性收集2015年1月1日-2016年12月31日本区七家二级以上医院转院患者(年龄≥15岁)的临床资料和转院资料,采用改良早...
- 概要：
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【中文期刊】 张蔚桐 姚宏亮 等 《腹部外科》 2017年30卷3期 168-172页ISTIC
【摘要】 目的 探讨腹壁疝修补术后持续性心动过速的影响因素和临床意义,以及预测严重术后不良事件的临床价值.方法 选取2014年5月至2015年5月在海南省人民医院行腹壁疝修补术的病人共计377例,根据心率和心动过速的持续时间将病人分为4组,术后任何一...
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