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关键词=(严重衰弱或危及生命的血液病)
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【中文期刊】 萧惠来 《药物评价研究》 2019年42卷3期 422-426页ISTICPKUCA
【摘要】 美国食品药品管理局(FDA)于2018年4月发布了“供企业用的严重衰弱或危及生命的血液病:药物非临床研发指导原则”.该指导原则描述了这类药物简化的非临床研究方案,我国目前尚无类似的指导原则.详细介绍该指导原则,以期对我国这类药物非临床研究和...
【关键词】 美国食品药品管理局;严重衰弱或危及生命的血液病;非临床研发;
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