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【中文期刊】 孙华 李相鸿 等 《中国临床药理学杂志》 2023年39卷13期 1962-1966页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 基于既往研究挖掘与合并药代动力学(PK)参数的个体内变异(CVw)信息,以指导生物等效性(BE)研究的样本量设计.方法 以吉非替尼片BE研究为例,系统介绍通过双交叉BE研究的置信区间结果计算与合并CVw的原理与方法.提供合并个体内变异...
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【中文期刊】 田敏 吕毅 等 《实用器官移植电子杂志》 2023年11卷4期 323-331页
【摘要】 目的 分析肝移植受者不同临床特征及他克莫司个体内变异度(intrapatient variability,IPV),探讨肝移植术后受者发生巨细胞病毒(cytomegalovirus,CMV)感染的危险因素.方法 回顾性分析西安交通大学第一附...
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【中文期刊】 刘义伟 何正 等 《中国医院药学杂志》 2021年41卷8期 777-782页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:建立硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂药动学等效性评价技术与流程.方法:6名健康受试者双周期空腹经口吸入硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂200 μg(2掀),2周期间清洗期为7 d.采用超高效液相色谱-质谱联用法测定人血浆中沙丁胺醇浓度.DAS 3.2.8...
【关键词】 硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂;药动学等效性;评价技术与流程;
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【中文期刊】 田敏 王博 等 《中华移植杂志(电子版)》 2022年16卷2期 65-71页ISTICCA
【摘要】 目的:探讨他克莫司个体内变异度(IPV)与肝移植术后免疫介导移植物损伤的关系。方法:回顾性分析2015年1月至2019年12月在西安交通大学第一附属医院肝胆外科进行经典原位肝移植的288例受者资料。采用移植后2~6个月期间至少5个他克莫司血...
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【中文期刊】 杨硕 王苏弘 等 《中华行为医学与脑科学杂志》 2012年21卷12期 1109-1111页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 运用静息功能磁共振(rs-fMRI)比率低频振幅(fALFF)方法探讨大脑自发活动强度与Go/Nogo任务表现是否存在相关性,探索反应抑制的功能机制.方法 本院实习大学生24名,采集其静息功能磁共振BOLD信号及Go/Nogo任务行为...
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【中文期刊】 刘陆阳 田丽娟 《中国新药杂志》 2024年33卷14期 1424-1428页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 缬沙坦胶囊是治疗原发性高血压的常用药,是目前仿制药质量和疗效一致性评价重点关注的品种之一.通过在国家药品监督管理局药品审评中心官网上检索已经通过仿制药质量和疗效一致性评价的缬沙坦胶囊生物等效性试验,分析不同企业的试验设计和结果.分析发现不同...
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【中文期刊】 唐韵 王杰 等 《中国药物评价》 2024年41卷2期 124-127页
【摘要】 目的:使用Excel建立一种简易高效的高变异药物生物等效性评估方法.方法:利用Excel内置的统计分析函数,对数据进行单因素方差分析、90%置信区间、单侧95%置信区间上限等统计学检验.结果:基于Excel进行高变异药物的生物等效性检验,其...
【关键词】 高变异药物;参比制剂校正平均生物等效性;生物等效性;
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【学位论文】 作者:邱李斌 导师:陈平雁 南方医科大学 公共卫生与预防医学 流行病与卫生统计学(硕士) 2018年
【摘要】 个体内变异系数是表示变异程度的重要指标之一,用途甚广,如测量工具的信度评价,高变异药物的生物等效性评价等。个体内变异系数的区间估计目前主要有正态近似法和方差稳定性转化法,它们在非正态分布和小样本量(如样本量小于25)情形下统计性能不佳。为此...
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【中文期刊】 石蕊 郝颖翠 等 《中国医院药学杂志》 2023年43卷21期 2379-2384页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:评价乐普药业股份有限公司首仿的硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片(T)与赛诺菲株式会社生产的同规格药物(R)在健康志愿者中的生物等效性.方法:空腹和餐后各入组48例健康志愿者,采用单中心、单剂量、开放、随机、交叉、2制剂、4周期、2序列、全部重...
【关键词】 硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片;样本量;生物等效性;
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【中文期刊】 杨晓菁 雷富民 《动物学报》 2008年54卷4期 630-639页SCIMEDLINEISTICCSCDBP
【摘要】 对武汉市区白头鹎(Pycnonotus sinensis)的鸣唱类型和音节类型进行了统计、分析,并按照采样地点划分为组(微地理种群),对组间、组内不同白头鹎个体间的鸣唱差异进行了探讨.分析来自市区5个样点的26只雄性白头鹎的667个鸣唱,共...
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