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【中文期刊】 吕晓颖 朱燕波 等 《世界科学技术-中医药现代化》 2021年23卷9期 3395-3400页ISTICPKUCSCD
【摘要】 随着中医药临床研究的广泛开展,数据质量成为影响评价临床疗效的核心问题之一,而量表数据在反映中医药临床疗效时有其独特优势.该文章凭借"十三.五"科技部重大科技专项中近20个中医临床试验项目的数据管理经验,对量表数据容易出现的质量问题进行了归类...
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【中文期刊】 朱瑾 于茜 《现代医药卫生》 2022年38卷17期 3037-3040页
【摘要】 为了更好地进行中医药临床研究数据管理,通过具体事例,探讨基于数据生命周期理论的中医药临床研究数据管理方法及要点.将美国地质调查局科学数据生命周期模型与中医药临床研究结合,力求规范化、条目化、可操作性强.将研究数据生命周期模型引入中医药临床研...
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【中文期刊】 黎燕兰 胡镜清 等 《世界科学技术-中医药现代化》 2012年14卷6期 2109-2114页ISTICPKUCSCD
【摘要】 临床研究数据标准化越来越受到关注,国际临床研究数据标准主要包括文件格式标准、分析标准、交换标准和术语标准4大类.其中交换标准和分析标准目前备受关注的是CDISC标准.数据管理质量和水平的落后已经成为制约国内临床试验持续、快速和健康发展的桎梏...
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【中文期刊】 吴寅莹 杨宇飞 等 《世界科学技术-中医药现代化》 2011年13卷4期 714-718页ISTICPKUCSCD
【摘要】 中医药走向国际化存在着较大困难,这与中医药临床研究的质量普遍偏低有关,而其中重要的原因是研究的数据质量不高,数据管理不完善密切相关.目前国内普遍的数据管理模式是通过纸质CRF的记录,研究结束后进行汇集整理的终点管理模式,这导致了数据时效性降...
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【中文期刊】 宋歌 李学仲 等 《中国中医药信息杂志》 2012年19卷5期 7,16页ISTICCSCDCA
【摘要】 <篇首> 目前,我国中医药领域高质量的研究较少,有关安全性和有效性的证据强度较弱.数据是研究的核心,研究过程中有关数据的科学管理是影响研究质量的重要方面,加强临床研究中的数据管理和检查,对提高研究质量十分必要.笔者结合"十一五"国家科技支撑计划...
【关键词】 中医临床研究数据管理;安全性;
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【中文期刊】 陈国勇 文天才 等 《中国数字医学》 2010年05卷9期 9-11页ISTIC
【摘要】 针对目前我国在实施临床试验数据采集过程当中存在数据质量不高、采集进度缓慢等问题,开发出一套混合式临床试验数据管理系统.该系统汲取了当前国际上有关临床研究数据管理理论、方法、标准的最新理念,结合中医临床研究特色及中国当前临床研究的实际情况,并...
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【中文期刊】 张惠 孙奇 等 《新疆中医药》 2015年33卷5期 封3-封4页
【摘要】 临床研究数据管理贯穿在整个临床研究过程当中,直接关系到临床研究结果的可靠性.目前中药临床研究采用的纸质记录方式容易造成数据失准率高,难以得到高质量的研究结果.电子数据管理是目前国际上通行的和认可的数据管理模式,可以提高数据的准确性和临床研究...
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【中文期刊】 陈芷涵 梁丹 等 《中国实验方剂学杂志》 2024年30卷22期 102-109页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 数字化时代的到来促进了临床研究从传统模式向数字化模式发展,数字化技术引入中医药临床研究可优化研究设计、提高研究质量、节约研究经费及时间.计算机、网络及传感器等技术手段使得临床研究招募及筛选、疾病诊断及治疗、知情同意、指标测量等流程的数字化及...
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【中文期刊】 季聪华 吕宾 等 《中华中医药学刊》 2011年29卷9期 2052-2053页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中医单病种诊疗方案的临床研究在干预措施、效应指标、研究对象等方面均存在研究质量保证的难点,给随机对照试验设计基本原则的落实带来困难.数据管理系统的多用户设计,将承担不同研究任务的研究者分为5种,分配不同的操作权限,有效保证了隐蔽分组和盲法原...
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【会议论文】文天才 2007年世界中医药学会联合会临床疗效评价专业委员会成立大会暨首届国际学术交流会 2007年
【摘要】 跨地域多中心临床研究和流行病学现场调查数据难以实时传输和管理,传统双录双核查的数据管理方式由于需要大量人为因素可能引入新的数据错误. 本文介绍了基于光学识别技术的临床研究数据管理系统的原理和功能,该系统可以在计算机网络不发达地区实现数...
【关键词】 光学识别技术 ; 临床研究数据管理系统 ; 中医药治疗 ;
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