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【中文期刊】 陈芷涵 梁丹 等 《中国实验方剂学杂志》 2024年30卷22期 102-109页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 数字化时代的到来促进了临床研究从传统模式向数字化模式发展,数字化技术引入中医药临床研究可优化研究设计、提高研究质量、节约研究经费及时间.计算机、网络及传感器等技术手段使得临床研究招募及筛选、疾病诊断及治疗、知情同意、指标测量等流程的数字化及...
- 概要：
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【中文期刊】 罗魏敏 张昊 等 《中医药管理杂志》 2024年32卷20期 202-205页
【摘要】 目的:通过分析目前中医药临床试验研究存在的劣势影响因素,探讨中医药临床试验研究提升的具体策略.方法:运用文献综述法、定性分析法研究、分析中医药临床试验研究取得的成果,揭示临床试验研究方面存在的突出问题.结论:针对目前的中医药临床试验研究存在...
- 概要：
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【中文期刊】 李晓彦 张茜 等 《中药新药与临床药理》 2023年34卷3期 428-432页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 运用德尔菲法对中医药临床试验知情同意质量评价问卷的领域及各领域备选条目开展相关专家调查,为制定一个有效、可靠、简便的问卷提供依据.方法 应用已制定的专家咨询意见表,采用德尔菲法进行专家咨询,咨询结果从专家意见集中程度和协调程度两方面对...
- 概要：
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【中文期刊】 邢冬梅 刘新灿 等 《中华中医药杂志》 2022年37卷6期 3319-3323页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 循证医学已成为世界医学发展的主流医学模式,具有一套完整的临床研究评价体系.中医药学借助循证医学的理念和方法取得了诸多成绩:成立中医药循证医学中心,全面提升循证医学能力和水平;搭建针灸临床研究注册平台,促进针刺临床研究透明化;研制临床研究、系...
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【中文期刊】 余方坤 陈姣 等 《中国实验方剂学杂志》 2022年28卷16期 245-253页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 鼻用制剂具有独特的给药优势,在局部和全身性疾病的临床治疗中应用广泛.我国中医药鼻腔给药治疗历史悠久,近年来,中药鼻用制剂受到广泛关注.基于国家药品监督管理局(NMPA)数据库、药智网及中国知网近30年收载的中药鼻用制剂相关信息,笔者对现代中...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 魏旭煦 关曼柯 等 《中国循证医学杂志》 2021年21卷7期 858-862页ISTICPKUCSCD
【摘要】 在循证实践的路径中,证据的个体适用性评价依赖于临床医生的主观判断,缺少系统的方法学指导.而中医临床信息的复杂性增加了依靠主观判断证据适用性的不确定性和风险.本文分析循证临床实践流程,对中医药证据适用性评价的方法学进行了探索和尝试,提出通过建...
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【中文期刊】 张明妍 张俊华 等 《中华中医药杂志》 2021年36卷2期 924-928页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 研制核心指标集是解决中医药临床试验疗效评价指标不一致、不规范、不公认、随意性等问题的重要途径.为了引导各个专科病种能规范、高效地建立中医临床试验核心结局指标,进一步提升中医临床研究的质量,需要建立中医药临床研究核心指标集研制规范.本课题组结...
- 概要：
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【中文期刊】 高敬书 吴效科 等 《中华中医药杂志》 2020年35卷12期 6177-6181页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中医药临床试验质量控制的意义在于增加研究者与受试者双方对方案的依从性,使双方受益;优化方案适于推广;培养中医临床科研人才促进专科分化.文章详细阐述了临床试验质量控制体系单元构建包括:项目办公室负责试验运行全过程管理质量控制、数据协调委员会通...
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- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 姚红旗 赵婷 等 《中华中医药杂志》 2020年35卷11期 5694-5697页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:了解中医药治疗心力衰竭在临床试验注册平台的注册情况,以期同道增强对临床试验的注册意识,为进一步提高中医药治疗心力衰竭临床试验的质量奠定基础.方法:在中国临床试验注册中心、美国临床试验注册中心上检索中医药治疗心力衰竭的相关试验,筛选符合...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 于茜 蒋萌 《中药新药与临床药理》 2020年31卷5期 605-609页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 探讨基于临床数据获取协调标准(CDASH)的中医药临床试验病例报告表(CRF)的设计原则、方法及内容.方法 对照最新版CDASH v 2.0,结合中医药临床试验数据特点,设计符合中医药临床试验实际需求的标准化CRF.结果 将CDASH...
【关键词】 临床数据获取协调标准；中医药临床试验；病例报告表；
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