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【中文期刊】 赵军宁  《中国药学杂志》 2023年58卷9期 749-761页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

【关键词】 中药； 药品监督管理； 中药监管科学；

【中文期刊】 唐常荣 戴春生  《中医药管理杂志》 2019年27卷11期 9-11页

【关键词】 中医药监督； 卫生监督； 监督难点；

【中文期刊】 程勇 石云  等 《中医药管理杂志》 2019年27卷9期 24-29页

【关键词】 中医药法； 监督管理； 认知；

【中文期刊】 曲艺 陆凯  等 《中医药管理杂志》 2019年27卷21期 3-5页

【关键词】 中医药； 卫生监督； 行政处罚；

【中文期刊】 郝欣欣 于信波  等 《中医药管理杂志》 2018年26卷15期 8-9页

【关键词】 依法执业； 中医药； 卫生监督；

【中文期刊】 郝欣欣 于信波  等 《中医药管理杂志》 2017年25卷24期 8-10页

【关键词】 中医药； 卫生监督； 现状；

【中文期刊】 吕蕊婷 路冰清  等 《中国实验方剂学杂志》 2024年30卷22期 110-119页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 近年来适应性设计逐渐在临床试验中崭露头角,得到了广泛的应用和拓展.相比于传统的随机对照试验,恰当的适应性设计在一定程度上能节约实验时间和资源,提高实验结果的有效性和论证强度,并且更符合伦理学要求,也有利于药物后续的上市研究.一方面,由于适应...

【关键词】 适应性设计； 临床研究； 试验优化；

【中文期刊】 郭竞曦 杨艳君  等 《中草药》 2024年55卷19期 6455-6464页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 针对临床应用的中药开展深入研究与二次开发是中药新药研发的重要途径.2023年国家药品监督管理局施行的《中药注册管理专门规定》细化了中药新药的研发要求,支持研制具有丰富中医临床实践经验的中药新药,也展示了中药优势品种二次开发的发展机遇.结合中...

【关键词】 再评价再发现再创新； 中药二次开发； 中药组分；

【中文期刊】 唐雅琴 杨忠奇  等 《中国中药杂志》 2024年49卷17期 4801-4804页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

【摘要】 2023年2月国家药品监督管理局发布《中药注册管理专门规定》,明确提出鼓励在中医临床实践过程中开展高质量的人用经验研究,获得支持中药注册的充分证据;同时提出人用经验研究应符合相关要求,并接受药品注册核查.为规范中药人用经验研究,获取高质量支...

【关键词】 人用经验； 质量管理； 指南；

【中文期刊】 李慧  《中草药》 2024年55卷9期 3217-3222页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 淡化中药品种保护制度的药品监督管理职能,强化其知识产权功能是学界期待,是中药品种保护制度的发展趋势.为厘清中药品种保护制度知识产权化的理论基础,并为后续设计中药品种知识产权保护机制提供理论根基,结合知识产权"激励论""利益平衡论"展开了分析...

【关键词】 中医药； 知识产权； 专门保护制度；