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【中文期刊】 刘剑锋 顾东蕾 等 《中国医药工业杂志》 2023年54卷4期 610-616页ISTICCSCDCA
【摘要】 药品专利链接制度已在我国实施.文章通过数据挖掘,对中美药品专利信息登记进行宏观政策比较、微观著录比较和整体与个案数据比较,推荐19款可选择的仿制品种.并探究了中国仿制药企业在登记的专利权项和药品的对应关系上需要思考的问题,指出中国的药品专利...
【关键词】 药品专利链接制度；中国上市药品专利信息登记平台；晶型专利；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李逸云 廖彩云 等 《中国药物警戒》 2021年18卷9期 813-816页ISTIC
【摘要】 目的 介绍美国《经过治疗等效性评价批准的药品目录》(简称"美国药品橙皮书")下治疗等效性评价代码的基本情况,为我国仿制药一致性评价工作提供借鉴.方法 通过研究美国药品橙皮书治疗等效性评价背景、编码规则和意义,结合我国药品监管实际情况,提出完...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 廖彩云 李逸云 等 《中国药物警戒》 2021年18卷9期 810-812,844页ISTIC
【摘要】 目的 探究我国医药行业相关人员对《中国上市药品目录集》(后更名为《新批准上市以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的化学药品目录集》,简称"中国药品橙皮书")传播过程的意见和建议,以分析中国药品橙皮书在发展中遇到的阻碍.方法 采用传播学领域经典...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 丁锦希 张晓明 等 《广东药科大学学报》 2018年34卷4期 489-494页ISTICCA
【摘要】 目的 探究当前中国《上市药品目录集》中标准制剂政策的现状及存在的问题,并为完善细化我国标准制剂规定提供可操作性建议.方法 采用文献分析法梳理标准制剂的定义、设置的原因、发挥的功能、与参比制剂区别;研究美国食品药品监管局对标准制剂的指定规则、...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈明艳 徐伟 等 《中国卫生经济》 2019年38卷11期 37-39页ISTICPKU
【摘要】 目的:研究我国专利药品的价格水平,为完善我国专利药品价格管理提供参考.方法:选取美国橙皮书(38版)中部分专利药,以价格系数、价格差幅等为指标,比较汇率及购买力平价换算下的我国江苏、我国台湾地区及日本的专利药品价格.结果:30个专利药品中,...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
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