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【中文期刊】 李樾 杨锐 等 《中南药学》 2024年22卷9期 2337-2342页ISTICCA
【摘要】 目的 考察药用棕色中硼硅玻璃安瓿与吸入用盐酸氨溴索溶液的相容性.方法 采用SEM、ICP-MS等方法,通过模拟试验及迁移试验研究药物与包装材料的相互作用,并根据毒理学研究资料评价相容性.结果 经加速稳定性试验放置6个月后,测得盐酸氨溴索溶液...
【关键词】 吸入用盐酸氨溴索溶液;药用棕色中硼硅玻璃安瓿;相容性;
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【中文期刊】 杨启乐 李总盛 等 《中国药品标准》 2024年25卷3期 313-320页CA
【摘要】 目的:考察棕色中硼硅玻璃安瓿对盐酸氨溴索注射液药品安全性的影响.方法:通过模拟盐酸氨溴索注射液的存放条件,利用电感耦合等离子体发射光谱仪(ICP-OES)和扫描电镜(SEM)设计实验研究元素迁移量及内表面脱片情况.结果:随着时间的推移,注射...
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【中文期刊】 钱胡月 彭鑫彬 等 《黑龙江科学》 2024年15卷12期 112-116页
【摘要】 为建立测定盐酸林可霉素注射液包装系统中16种元素杂质的含量方法,考察在稳定性研究过程中盐酸林可霉素注射液与包装材料的相容性风险,提取液及药液以2%硝酸溶液稀释,分别用钪(Sc)、铟(In)、铋(Bi)和锗(Ge)元素为内标,采用电感耦合等离...
【关键词】 包装系统相容性;盐酸林可霉素注射液;电感耦合等离子体质谱法;
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【中文期刊】 姜国志 周永妍 等 《中成药》 2023年45卷7期 2332-2338页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 评价舒血宁注射液与中硼硅玻璃安瓿瓶的相容性.方法 电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定元素迁移试验中Li、B、Al、Si、Ti、V、Cr、Mn、Fe、Co、Ni、Cu、Zn、As、Sr、Mo、Cd、Sn、Sb、Ba、Hg、Pb的...
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【中文期刊】 白晓换 杨欣 等 《中国药业》 2023年32卷7期 69-72页ISTICCA
【摘要】 目的 考察布洛芬注射液中微量元素与中性硼硅玻璃安瓿的相容性.方法 通过加速试验[温度(40±2)℃,相对湿度(90±10)%,时间3个月]模拟布洛芬注射液的存放条件,制备样品,采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定布洛芬注射液中微量...
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【中文期刊】 张兆佳 梁云飞 等 《大众科技》 2023年25卷1期 66-69页
【摘要】 目的:研究血栓通注射液与中硼硅安瓿直接接触包装材料的相容性.方法:采用电感耦合等离子体质谱仪检测中硼硅玻璃安瓿元素迁移量,电镜扫描包材内表面,并对血栓通注射液的质量进行长期稳定性考察.结果:血栓通注射液长期稳定性样品的玻璃主成分元素迁移量低...
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【中文期刊】 钱胡月 宋立平 等 《黑龙江科学》 2023年14卷2期 133-138页
【摘要】 为建立24种元素杂质电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS),用于考察盐酸氨溴索注射液在存储期间与中硼硅玻璃安瓿瓶的相容性并进行安全性评估.将药液以2%硝酸溶液稀释后,通过在线加入内标钪(Sc)、铟(In)、铋(Bi)、锗(Ge)元素,来校准...
【关键词】 包装系统相容性;盐酸氨溴索注射液;电感耦合等离子体质谱法;
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【中文期刊】 王焕 《上海医药》 2022年43卷9期 77-80,后插1页CA
【摘要】 目的:依据国内外对药包材技术要求,进行氯化钙注射液的包材变更质量研究.方法:通过对包材的可提取物的测定评估中硼硅安瓿与氯化钙注射液的相容性,通过压力衰减法和微生物挑战试验评估包材的密封性.结果:中硼硅玻璃安瓿与氯化钙注射液相容性良好,且具有...
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【中文期刊】 闵红 杨晓莉 等 《中国药业》 2019年28卷17期 28-31页ISTICCA
【摘要】 目的 评价添加低浓度乙二胺四乙酸(EDTA,0.005%)的丙泊酚乳状注射液的抑菌效力,并比较低硼硅和中硼硅玻璃安瓿包装材料的丙泊酚乳状注射液抑菌效力的差异性.方法 按2015年版《中国药典》抑菌效力检查法规定,以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞...
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【中文期刊】 杨琴 周永妍 等 《中国医院用药评价与分析》 2018年18卷12期 1610-1617页ISTIC
【摘要】 目的:考察中性硼硅玻璃安瓿与清开灵注射液的相容性.方法:采用高温试验、强光照射试验、冻融试验、浸水试验、加速试验和长期试验进行药物相容性研究,验证药物包装材料与清开灵注射液的相容性.结果:中性硼硅玻璃安瓿包装的清开灵注射液在相应试验条件下稳...
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