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            【中文期刊】 王丹  宫文武  《中国药业》 2025年34卷10期 34-39页ISTICCA

            【摘要】 目的 探索系统化的中药制剂共线生产风险评估和控制策略.方法 基于人用药品注册技术协调会(ICH)Q9中质量风险管理的基本流程及相应分析方法与指南,建立共线生产风险评估基础模型,对中药制剂共线生产缺陷案例进行风险评估和控制策略探讨.同时使用药...

            【关键词】 共线生产风险评估中药制剂

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            【中文期刊】 彭力  覃翔  等 《中国卫生产业》 2025年22卷3期 246-248,256页

            【摘要】 中药饮片作为中药制剂的关键原料,其质量直接关系到中药制剂的疗效与安全性,是连接中药理论与临床应用的重要纽带.在实际的质量管理过程中,存在着诸多问题,不仅影响了中药饮片的生产效率,也直接威胁到患者的用药安全与疗效.本文深入剖析了中药制剂饮片质...

            【关键词】 中药制剂中药饮片质量管理

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            【中文期刊】 梁霖霖  王志伟  等 《中国药科大学学报》 2024年55卷6期 767-774页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 以女贞子提取物为例,考察不同制剂工艺条件下机械外力对晶体学固态形式及药物溶出这一关键质量属性的影响,为中药制剂的制备与质量控制提供指导.在不同粉碎和压片工艺条件下,采用偏光显微镜观察女贞子提取物的晶体学固态形式变化.同时,考察该变化对提取物...

            【关键词】 中药提取物晶体学固态形式溶出速率

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            【中文期刊】 吴晶  王晗  等 《中国药事》 2024年38卷12期 1345-1350页ISTICCA

            【摘要】 目的:通过对药品检查合作计划(PIC/S)GMP草药药品生产附录进行对比研究,查找我国中药生产相关法规的优势及不足,为顺利加入PIC/S提供理论依据.方法:对我国GMP中药饮片、中药制剂附录及相关法规与PIC/S GMP草药药品生产附录的内...

            【关键词】 药品检查合作计划药品生产质量管理规范草药药品生产附录

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            【中文期刊】 孙兰  张勇  等 《卫生职业教育》 2024年42卷11期 38-42页

            【摘要】 教材是课堂教学的重要载体,是人才培养的依据,是保障教学质量的基本要素,通过分析《中药制剂分析》教材存在的问题,介绍高职《中药制剂分析》新形态教材建设实践路径,以期为高职新形态教材建设提供参考.

            【关键词】 中药制剂分析》药品质量与安全专业教材建设

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            【中文期刊】 王翰华  陆可玥  等 《安徽农业科学》 2024年52卷21期 140-143页

            【摘要】 苹果亚科植物,我国产16属275种.《中国药典》2020年版收录山楂、山楂叶、木瓜和枇杷叶4种苹果亚科药材.通过对历版《中国药典》收录的苹果亚科药材标准变化情况及《中国药典》2020年版含有苹果亚科药材的中药制剂情况进行分析,提出对含有苹果...

            【关键词】 山楂山楂叶木瓜

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            【中文期刊】 宋方茗  韦妍妍  《创新创业理论研究与实践》 2024年7卷19期 138-140页

            【摘要】 针对传统教学模式导致的学生学习积极性低、学习内容繁杂、考核方式单一、学习效果不理想等问题,为该文改变传统的教学理念,提出了基于BOPPPS(Bridge-in,Objective,Pre-assessment,Participatory l...

            【关键词】 BOPPPS中药制剂分析课程教学改革

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            【中文期刊】 王雪芹  《实验室检测》 2024年2卷11期 131-134页

            【摘要】 目的 本研究旨在通过优化高效液相色谱(HPLC)技术,提高肠炎宁颗粒中活性成分含量测定的准确性和可靠性,并全面评估测定结果的不确定度.方法 本研究采用Agilent 1260 HPLC系统,通过优化色谱条件如流动相比例、检测波长、色谱柱温度...

            【关键词】 肠炎宁颗粒高效液相色谱含量测定

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            【中文期刊】 刘明  李铂  等 《中国食品药品监管》 2024年4期 100-107页

            【摘要】 自"一带一路"倡议实施以来,中药出口贸易额呈逐年上升趋势.现如今国际药品主流国家和地区包括美国、欧盟、加拿大、澳大利亚等均已将天然药品/植物药(含中药制剂)纳入非处方药管理.但因我国中药制剂现行标准无法在国际注册中与上述国家和地区药品监管完...

            【关键词】 中药制剂国际注册质量标准

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            【中文期刊】 田友清  丁平  《中成药》 2023年45卷7期 2327-2332页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 2020 年版《中国药典》一部对中药制剂的质量控制水平较历版有较大提升,如对君臣药或贵细药的关注度更高,控制与制备工艺相关、紧密结合中医临床的指示性项目更多,体现中医药特点的专属性质量控制更丰富等.为了进一步完善中药制剂质量标准,本文以性状...

            【关键词】 2020年版《中国药典》一部中药制剂质量控制项目

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