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【中文期刊】 沈琪幸 许金海 等 《上海中医药杂志》 2021年55卷8期 48-53页 ISTICCSCDCA
【摘要】 目的 观察中药辨证论治("益气化瘀补肾法"中药辨证内服外敷)结合骶管封闭术治疗腰椎间盘突出症的临床疗效.方法 将5个分中心收集的430例病例随机分为治疗组和对照组,每组215例.治疗组采用"益气化瘀补肾法"中药辨证内服外敷结合骶管封闭术,对...
【中文期刊】 柳正植 崔英子 等 《长春中医药大学学报》 2016年32卷4期 844-846页 ISTIC
【摘要】 在我国开展的多中心临床试验中要求必须有牵头单位牵头开展临床试验,可见牵头单位在临床试验中扮演着非常重要的地位,但“牵头单位”这一概念的形成却在国家出台的相关法规中无从查询,这就导致牵头单位的职责模糊不清,在实际实施过程中无法落实具体责任.研...
【中文期刊】 刘璐 何静 等 《中国中医药信息杂志》 2014年3期 24-28页 ISTICCSCDCA
【摘要】 目的：将分层线性模型应用于中药新药多中心临床评价中,对重复测量数据的适用性与可行性进行探究。方法理论研究部分对分层线性模型的基本概念和原理进行阐述,并对传统统计学方法和分层线性模型应用条件进行比较；实证研究部分采用某中药新药多中心临床试验的...
【中文期刊】 邹冲 丁红 等 《中国中药杂志》 2021年46卷7期 1696-1700页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目前关于中药新药多中心临床试验的伦理审查存在的问题,主要有中心伦理委员和各参加单位伦理审查内容和范围缺乏审查协议约定,造成重复审查,从而导致伦理审查过程耗时较长,且各研究中心伦理委员会的审查能力参差不齐,也不一定有利于受试者权益和安全的保障...
【学位论文】 作者： 王玲 导师：高莉敏 北京中医药大学 公共管理 社会医学与卫生事业管理（硕士） 2013年
【摘要】 背景:中药多中心临床试验的数据往往存在中心效应以及数据之间非独立性的问题,为保证临床试验数据资料的质量,以获得真实可信的研究结果,不仅要保证临床试验的规范进行,统计方法的选择尤为重要.目前,中药多中心临床试验中主要采用的是传统的统计学方法对...
【学位论文】 作者： 刘璐 导师：高莉敏 北京中医药大学 公共管理 社会医学与卫生事业管理（硕士） 2012年
【摘要】 背景:中药新药上市的安全性和有效性评价受到越来越多研究者的关注.目前中药新药安全性和有效性的证据主要来源于临床试验.为了提高临床试验的研究水平,确保临床评价结果的真实可靠,选择科学准确的统计学方法是十分必要的.标准化的统计分析不仅是正确评价...
【学位论文】 作者： 吴健兰 导师：高莉敏 北京中医药大学 公共管理 社会医学与卫生事业管理（硕士） 2011年
【摘要】 背景:统计分析作为新药临床试验的重要组成部分,在整个临床试验的工作中起着至关重要的作用.标准化的统计分析不仅是正确评价药物安全性和有效性的基础和依据,更是规范化高质量临床试验的重要标志.在中药新药临床试验领域,多采用随机、盲法、对照的形式,...
【学位论文】 作者： 万斌 导师：罗才贵 成都中医药大学 中西医结合 中西医结合临床（博士） 2009年
【摘要】 目的:探讨非劣效/等效性界值在中药临床再评价临床试验中的作用.方法:(1)通过理论研究和临床试验,探讨目前中药临床再评价的目的、意义及方法.(2)对非劣效/等效性界值在中药临床再评价临床试验中的作用、确定原则及应用方法进行分析研究.结果:(...
【关键词】 中药临床再评价； 前瞻性多中心随机对照临床试验；
【中文期刊】 王雪钰 石文卉 等 《中国防痨杂志》 2024年46卷11期 1306-1312页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 背景:结核病多伴有咳嗽、咳痰、乏力、纳差、消瘦等症状,且一线抗结核药物治疗方案常伴肝肾损伤等不良反应.百地滋阴丸和参芪益肺丸具有减轻结核病症状、抗炎、增强细胞免疫功能和保肝的作用.目前尚无百地滋阴丸和参芪益肺丸辅助一线抗结核治疗方案的研究....
【中文期刊】 徐立 薛晓鸥 《世界中西医结合杂志》 2024年19卷6期 1145-1151,1156页 ISTIC
【摘要】 目的 获得临床医师对于盆腔炎性疾病后遗症所致慢性盆腔痛(SPID-CPP)外治中药的推荐用药.方法 通过两轮德尔菲法专家问卷的形式,获得临床医师对于盆腔炎性疾病后遗症最为关注的临床问题并进行重要性积分,以获取临床问题.再通过文献检索纳入系统...
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