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          【中文期刊】 尚姝  祁进  等 《中国药品标准》 2022年23卷6期 567-570页CA

          【摘要】 中药配方颗粒标准制定以标准汤剂为依据,涵盖了药材来源、饮片炮制、生产工艺等全过程的质量控制因素.在中药安全性控制基础上,突出中医药传统特色,更加强调专属性鉴别、多组分控制及整体质量控制理念.本文总结了中药配方颗粒的质量控制主要特点,对中药配...

          【关键词】 中药配方颗粒国家药品标准标准汤剂

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          【中文期刊】 赵一懿  陈炼明  等 《中国新药杂志》 2019年28卷1期 54-59页ISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 中药材及制剂中多种无机元素的研究越来越受到关注,参考指纹图谱的概念,无机元素谱的提出正是对中药整体质量控制与评价的有力补充,运用统计学分析手段,筛选特征元素,结合有效成分及药理活性等因素,产生了一系列的评价模式与方法,大大促进了中药质量的科...

          【关键词】 电感耦合等离子体质谱法无机元素谱统计学分析

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          【中文期刊】 王广基  查伟斌  等 《中国天然药物》 2008年6卷2期 89-97页SCIMEDLINEISTICCSCDBP

          【摘要】 代谢组是生物体整体功能状态的"生化表型",具有"终点放大"的特征,这些特质使得代谢组学在中医药系列关键科学问题研究中具有突出优势.中医理论的整体观与"组学"强调的从整体角度研究生物体的功能水平相一致.随着基于核磁、质谱以及化学计量学软件的代...

          【关键词】 代谢组学中医证本质中药安全评价

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          【中文期刊】 张永文  《中国新药杂志》 2017年26卷18期 2185-2189页ISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 中药质量标准是中药质量控制的核心文件.本文从中药新药研究与评价的角度,对既有的中药质量标准拟定模式和质量控制的思路进行了探讨.全面分析了中药质量控制研究所面临的挑战,基于中药质量标准控制体系的创新思路和观点,从战略角度提出应从整体思路上调整...

          【关键词】 中药质量控制制定质量标准

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          【中文期刊】 贾晓斌  《世界科学技术-中医药现代化》 2017年19卷9期 1430-1434页ISTICPKUCSCD

          【摘要】 中药发挥防病治病作用的物质基础是由多成分构成的有机整体,具有多组分、多环节、多靶点的整体作用特点.经过多年的摸索和积累,基于整体观的中药物质基础“组分结构理论”已取得一定的完善和发展.本文围绕“组分结构理论”,系统阐述了中药物质基础认识和创...

          【关键词】 中药物质基础组分结构理论整体

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          【中文期刊】 尹东阁  杜豫吉  等 《中华中医药杂志》 2025年40卷1期 337-342页ISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 中药制剂成分复杂多样,以一个或多个化学成分为定量测定指标无法全面反映复方整体质量,通过整体鉴别对中药复方制剂进行质量控制更加合理.中药对照提取物制备简单、价格低廉,具有中药复方制剂丰富的化学信息及恒定的化学成分比例,具有较好的发展前景,但目...

          【关键词】 中药复方制剂整体质量控制中药标准制剂

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          【中文期刊】 范刚  周林  等 《世界科学技术-中医药现代化》 2010年12卷6期 870-875页ISTICPKUCSCD

          【摘要】 代谢组学是继基因组学、转录组学和蛋白质组学之后的又一门新兴组学技术,在方法学上具有整体性、系统性及综合性的特点,恰与中医药理论的整体观、动态观、辨证观相吻合.本文综述了代谢组学技术在中药效应物质基础、质量评价研究中的应用,并针对目前中药质量...

          【关键词】 代谢组学中药质量控制

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          【中文期刊】 阳长明  陈霞  等 《中草药》 2023年54卷1期 1-7页ISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 中药制剂成分复杂,其质量控制一直是中药制剂研究、生产、监管关注的重点和难点.通过分析、总结中药制剂质量控制的特点,梳理近年来国家药品抽检对中药材及饮片、中成药所开展的探索性研究取得的工作成果,探讨探索性研究对中药制剂质量控制研究的意义以及中...

          【关键词】 探索性研究中药制剂质量控制

          OA
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          【中文期刊】 杨立伟  王海南  等 《中国实验方剂学杂志》 2018年24卷8期 1-6页ISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 近年来,我国中药质量控制取得了较大的进步,国内外学者陆续提出了一系列的研究策略和方法,随着指纹图谱或特征图谱、一标多测以及多组分薄层色谱鉴别在2015年版《中国药典》中的广泛应用,“中药整体质量控制”框架越来越清晰.同时,有学者提出了中药饮...

          【关键词】 标准汤剂中药配方颗粒

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          【中文期刊】 陈沛  金红宇  等 《药物分析杂志》 2016年36卷2期 185-195页ISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 基于中医理论指导下的全面药效物质基础研究是中药质量标准体系构建的基石,对照提取物法为其提供了一种新的分析思路.本文综述了定性和定量对照提取物在中国药典2010年版、美国药典36版、欧洲药典8.0和日本药局方16版中的应用,提出了对照提取物的...

          【关键词】 中药整体质量控制替代对照品法标准物质

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