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【中文期刊】 顾杰 汪祺 等 《中国药学杂志》 2025年60卷2期 121-129页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 国家药监局近年连续发布了《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》《中药注册管理专门规定》《中药标准管理专门规定》等专门文件,就中药标准研究、制定和管理提出了新的要求,对全面构建符合中药特点的标准管理新体系、建立最严谨的中...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 肖小河 李寒冰 等 《中草药》 2025年56卷1期 1-8页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中药质量是中医药事业和产业高质量发展的重要基石.在新的形势下,如何科学理性地认识中药质量的总体形势和存在问题,如何破解长期制约中药现代化发展的质量控制与标准化问题?从底层逻辑出发,重新审视中药物质内涵的特质性与质控策略的合理性,并在原来基础...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 陈盛君 李松 等 《中国实验方剂学杂志》 2025年31卷10期 256-264页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 在尊重中药配方颗粒发生发展的客观规律前提下,国家相关部门在总结中药配方颗粒质量标准发展历程中的经验教训基础上,逐步形成中药配方颗粒国家药品标准的研究制定思路,以及中药配方颗粒国家标准的形成机制,对中药质量标准的制定路径具有一定的参考意义.结...
- 概要：
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【中文期刊】 汪祺 赵宇新 等 《中国药学杂志》 2025年60卷2期 114-120页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 依据《中药标准管理专门规定》,提出基于炮制建立反映中药饮片质量特点的中药标准的建议,为中药饮片质量控制和评价提供依据.方法 以《中药标准管理专门规定》鼓励突出炮制特色,注重传统炮制经验的研究和传承为指导原则,以中药炮制技术作为中药饮片...
【关键词】 中药标准；中药标准管理专门规定；中药饮片；
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【中文期刊】 刘勇 张军 等 《中国中药杂志》 2025年50卷5期 1427-1436页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 2021 年国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)发布《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》至今,国家药典委员会迄今已颁布国家标准 296 个,各省也陆续制定省级标准进行补充,促进了配方颗粒产业的高速发展.企业实施国省标3 年多来,对...
- 概要：
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【中文期刊】 尹东阁 杜豫吉 等 《中华中医药杂志》 2025年40卷1期 337-342页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中药制剂成分复杂多样,以一个或多个化学成分为定量测定指标无法全面反映复方整体质量,通过整体鉴别对中药复方制剂进行质量控制更加合理.中药对照提取物制备简单、价格低廉,具有中药复方制剂丰富的化学信息及恒定的化学成分比例,具有较好的发展前景,但目...
- 概要：
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【中文期刊】 赵宇新 汪祺 等 《中国药学杂志》 2025年60卷2期 109-113页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 对《中药标准管理专门规定》有关情况进行说明,提出中药标准工作的建议.方法 对《中药标准管理专门规定》的主要内容进行分析,概况其主要特点,梳理后续应开展的有关工作.结果《中药标准管理专门规定》在构建符合中医药特点的标准体系、优化中药标准...
【关键词】 中药标准；中药标准管理专门规定；标准工作机制；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 赵宇新 顾杰 等 《中国药学杂志》 2025年60卷2期 130-137页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 基于《中药标准管理专门规定》的分析,提出构建符合中医药特点中药标准体系的建议,强化中药标准在保障药品质量方面的作用.方法 对符合中医药特点标准体系的科学内涵进行分析,提出符合中医药特点标准体系的基本考量.结果 符合中医药特点标准体系科...
【关键词】 中药标准；中药标准管理专门规定；中医药特点；
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【中文期刊】 付常宽 刘峘 等 《中国中药杂志》 2024年49卷16期 4279-4284页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 2019 年,新修订的《中华人民共和国药品管理法》发布实施,明确提出我国建立药物警戒制度.中药注射剂作为中药新剂型,临床应用广泛,其药物警戒备受关注.针对这一现状,项目组召集全国多位临床、药学、循证医学专家组成专家组,严格遵循中华中医药学会...
- 概要：
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【中文期刊】 吴琼 谢君 等 《药物评价研究》 2024年47卷7期 1645-1652页ISTICPKUCA
【摘要】 基于《中国药典》2015年版与2020年版,系统性分析比较2版《中国药典》收载的中药片剂质量控制项目的相关内容,详细梳理性状、鉴别、检查项、含量测定、浸出物检测、特征图谱与指纹图谱等中药片剂的质量控制项目的差异.在2015年版的基础上,20...
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