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【中文期刊】 赵军宁 唐志书 等 《中国中药杂志》 2025年50卷13期 3489-3505页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 自1984年首部《中华人民共和国药品管理法》颁布40年以来,我国中药监管经历了中药监管法规初步确立(1984-1997年)、中药现代监管体系形成(1998-2014年)、中药新药审评审批制度改革(2015-2018年)、中药科学监管体系构建...
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【中文期刊】 马韶青 郭斯伦 《中国卫生事业管理》 2017年34卷3期 213-216页PKU
【摘要】 目的:剖析我国中药法律监管中存在的问题及其原因.方法:从立法、监管力度、质量标准体系、中药从业人员4个方面剖析中药法律监管中存在问题的原因.结果:通过对中药法律监管中存在问题的原因剖析,有助于监管部门采取有针对性的措施完善中药监管法律体系,...
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【中文期刊】 聂鹤云 宋浩伟 等 《中国药房》 2024年35卷5期 513-517页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 为省级中药饮片炮制规范法律地位的明确以及《药品管理法》中"药品标准"法律表述的立法技术完善提供参考.方法 结合我国药品地方标准法律渊源,对中药饮片国家药品标准构成要件以及现行省级中药饮片炮制规范构成进行分析,同时基于法律解释的方法,对...
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【中文期刊】 张文焘 李筱永 《中国医院》 2017年21卷11期 56-59页ISTICPKU
【摘要】 新颁布的《中医药法》对医疗机构中药制剂的法律规制做出了突破.《中医药法》打破了原有法律法规对医疗机构中药制剂限制,但是未有与之配套的法律实施细则的出台使得其与《药品管理法》等现行法律文件出现了无法衔接的问题.在此基础上,作者通过研究医疗机构...
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【中文期刊】 马韶青 《中国药业》 2017年26卷3期 4-7页ISTICCA
【摘要】 目的 剖析我国中药法律监管中存在的问题,提出完善的对策及建议.方法 从立法、监管力度、质量标准体系、监管队伍素质、中药从业人员水平等方面阐述中药法律监管存在的问题及完善对策.结果与结论 通过完善中药法律监管体系,能够保证监管机构合法、有效地...
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【中文期刊】 魏旭 钟继军 《广州中医药大学学报》 2017年34卷1期 113-117页ISTICCA
【摘要】 道地中药材的立法空白导致道地中药材经营行为和市场交易的混乱.全国立法空缺,地方立法先行,广东省开始探索道地中药材的立法保护,在此背景之下讨论道地中药材保护立法的构建具有丰富道地中药材保护理论和实践的双重意义.道地中药材保护立法应当以野生道地...
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【中文期刊】 林天钧 李慧 《中草药》 2023年54卷12期 4082-4088页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目前,全国绝大多数地区已经制定中医药地方条例,并有不少地区做了多次修订,形成了一些立法亮点,主要体现于中医药特有领域的立法探索、安全合理用药监管机制的构建、中医药服务体系的健全、中医药宣传日的推广等方面,但仍有优化空间.此外,中医药地方立法...
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【中文期刊】 聂鹤云 吴卫中 等 《中药材》 2021年44卷10期 2497-2500页MEDLINEISTICPKUCA
【摘要】 新修订的《药品管理法》对假劣药界定及法律责任作了新规定,新法规充分考虑到中药饮片的特点,其中第一百一十七条第二款对中药饮片不符合标准,尚不影响安全性、有效性的情形处罚作了专门规定.在执法实践过程中,对于此条款符合立法精神的准确适用仍需进一步...
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