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【中文期刊】 路遥 申琳  等 《中国药事》 2024年38卷2期 147-151页 ISTICCA

【摘要】 目的:在中药审评审批制度改革的政策背景下,围绕医疗机构,探索中医药理论、人用经验和临床试验相结合(简称"三结合")的审评证据体系落地举措,为医疗机构中药制剂及中药新药研发提供参考.方法:根据"三结合"审评证据体系下中药新药研发的相关要求,从...

【关键词】 "三结合"审评证据体系； 人用经验； 医疗机构；

【中文期刊】 李平 张文生  等 《世界科学技术-中医药现代化》 2010年12卷4期 623-625页 ISTICPKUCSCD

【摘要】 目的:从东西方两种不同视角,对国内外中药研发状况予以分析,以期提出合理性建议,对我国中药研发方向的把握有所裨益.方法:运用文献历史回顾性研究、专家咨询和现场调查等方法,通过立足于中药资源、产业现状、产品结构、市场经济、医疗需求等背景,以日本...

【关键词】 中药研发； 发展趋势； 国内与国外；

【中文期刊】 段文龙  《兽医导刊》 2011年10期 44-46页

【摘要】 一．近年新兽药注册概况见表1、表2。二．中药研发的策略（准备阶段）1．随时了解兽药、药品（中药）及与新药研究相关的包括药味筛选、工艺、质量标准、药理毒理、临床疗效研究、判定的新动态。

【关键词】 中药； 研发； 质量标准；

【中文期刊】 陶嫄 韩俊  等 《黑龙江医药》 2009年22卷4期 458-460页 CA

【摘要】 中药成份复杂、作用靶点不明确、重现性差,而基因芯片作为一种高通量、大规模研究基因功能的新技术,能够从分子生物学水平上阐明中医药治病的机制,在中药药理分析、新药研制开发、中药鉴定、毒理观察等中药现代研究中展示出良好的应用前景.

【关键词】 基因芯片； 药物靶标； 中药筛选；

【中文期刊】 中国人口福利基金会 中国中药协会儿童健康与药物研究专业委员会  等 《药物评价研究》 2023年46卷4期 743-751页 ISTICPKUCA

【摘要】 《儿科疾病中药真实世界研究设计指南》为中国人口福利基金会立项课题,其目的是以临床价值为导向,重点阐述真实世界研究在儿科疾病中药研发中的适用范围、主要设计类型及技术要点,为中药的人用经验研究设计提供思路和方法.制定过程中先后成立指南工作组、起...

【关键词】 儿科疾病； 中药研发； 真实世界研究；

【中文期刊】 耿昕琪 吴彬  等 《中国医院》 2025年29卷2期 16-20页 ISTICPKU

【摘要】 目的:分析影响医疗机构中药制剂研发的相关因素,探究影响其研发积极性的核心条件及组合路径,为进一步推动中药制剂高质量发展提供参考.方法:据文献综述和专家访谈的结果设计调查问卷,面向北京市获得医疗机构制剂批准文号与备案文号的87家医疗机构进行发...

【关键词】 医疗机构； 中药制剂； 研发积极性；

【中文期刊】 唐健元 于江泳  等 《中药药理与临床》 2025年41卷1期 17-21页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 中药监管科学研究者联盟(TCM Regulatory Science Coalition,TCMRSC)工作机制 2024 年第三次专题工作会议(TC-MRSC24-3)于 2024 年 11 月 28 日在成都召开.会议由成都中医药大学附...

【关键词】 证候类中药新药； 新药研发； 中药监管科学；

【中文期刊】 刘胜京 王福  等 《中药新药与临床药理》 2025年36卷3期 463-468页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 男性不育症是中医优势病种,研发治疗男性不育症的中药制剂具有广阔前景及重要战略意义.该文围绕男性不育症中药制剂研发转化过程中存在的中医诊断标准化不足、制剂品种单一、缺乏针对性中医临床评价方法等瓶颈问题,结合药物研发趋势,对男性不育症的中药新药...

【关键词】 男性不育症； 优势病种； 中药新药；

【中文期刊】 王停 王琦  等 《中药药理与临床》 2025年41卷1期 12-17页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 中药监管科学研究者联盟(TCM Regulatory Science Coalition,TCMRSC)工作机制第二次专题工作会议(TCMRSC 24-2)于 2024 年 10 月 25 日在北京中医药大学和平街校区召开.会议由北京中医药...

【关键词】 治未病； 新药研发； 中药监管科学；

【中文期刊】 陈蕾 姚毅  等 《药学与临床研究》 2025年33卷1期 89-92页 ISTIC

【摘要】 分析2021年至2024年江苏省三级中医及中西医结合医院中药院内制剂备案、生产情况,分析备案地区、剂型等分布变化情况.结果显示,2024年全省13个设区市、46家三级中医及中西医结合医院,申请备案并有完成品种的单位共5个市14家医疗机构,较...

【关键词】 医疗机构中药制剂； 传统中药制剂备案； 制剂研发；