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【中文期刊】 朱兰 邵波 等 《中国药物警戒》 2025年22卷2期 188-192页ISTIC
【摘要】 目的 总结已上市中成药说明书安全信息修订相关工作经验.方法 梳理已上市中成药说明书[不良反应][禁忌][注意事项]和"警示语"修订相关指导原则及要求,结合实际工作提出针对性建议.结果 由于历史原因,部分已上市中成药说明书存在安全信息缺失的情...
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- 方法：
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【中文期刊】 韩相坤 王昱智 等 《中国药物滥用防治杂志》 2025年31卷2期 228-232页CA
【摘要】 目的:统计中药注射剂说明书"不良反应"项的标注现状以及同品种不同厂家说明书的差异,对"不良反应"项内容及相关法律法规的修订完善提出思考与建议.方法:通过文献检索的方式,收集我国已上市中药注射剂同品种不同厂家的药品说明书,提取分析说明书"不良...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 程娟娟 陆颖 等 《中国药物经济学》 2025年20卷2期 33-39,43页
【摘要】 目的 通过分析全国中成药集中带量采购(以下简称"集采")政策在某三甲综合医院的实施情况,以及中选药品说明书标注情况及相关政策联动情况,为集采制度完善及医院药事管理提供建议.方法 对比分析南通市第一人民医院中选中成药集采前后 6 个月的使用量...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 邵波 郭晓昕 《中国药物警戒》 2024年21卷7期 741-745页ISTIC
【摘要】 目的 探讨符合中药特点的中药药物警戒体系,为提高中药安全用药水平提供参考.方法 通过梳理中药药物警戒的起源与发展,总结近年来监管机构在中药药物警戒领域开展的工作,分析讨论中药药物警戒的影响因素.结果 自我国建立药物警戒制度以来,中药药物警戒...
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【中文期刊】 张建 方慧华 《中国药物警戒》 2024年21卷2期 185-189页ISTIC
【摘要】 目的 建立活血化瘀类中药注射剂临床使用评价标准.方法 根据《中华人民共和国药典》(2020年版)、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2021年版)、《中成药治疗冠心病临床应用指南》(2020版)、《中成药治疗心力衰竭临床应用...
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【中文期刊】 胡珍 《中国乡村医药》 2024年31卷17期 43-45页
【摘要】 目的 分析中成药说明书妊娠禁忌情况.方法 收集该院2022年1月至2023年5月在用的中成药说明书185种,对照2020版《中国药典》中成药中"注意"项,分析说明书妊娠禁忌并标注存在的问题;对照《中国药典》和2015版《浙江省中药炮制规范》...
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- 结论：
【中文期刊】 唐银燕 梁邦就 等 《中国实用医药》 2024年19卷9期 149-152页
【摘要】 目的 探讨中药临床药师在规范骨科中成药超说明书用药中的作用.方法 采取横断面法,将本院 2020 年 7 月～2020 年 12 月在骨科使用活血化瘀类中成药治疗的 295 例患者作为对照组,另将 2021 年 1 月～2021 年 6 月...
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- 结论：
【中文期刊】 顾晓玲 王骏 《中医药通报》 2022年21卷6期 33-35页ISTIC
【摘要】 目的:分析中药注射剂说明书修订内容的情况,为用药的合理性及管理的规范性提供参考.方法:收集上海市浦东新区光明中医医院使用的23份中药注射剂的说明书,对其给药途径、溶媒选择、配制方法、输注限速、冲管、颜色等标注要求进行统计,了解中药注射剂说明...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 罗本武 杨诗龙 等 《临床合理用药杂志》 2022年15卷16期 155-158页
【摘要】 目的 分析中药注射剂说明书内容变更信息,为医师和药师提供参考.方法 收集湖北省荆州市中医医院中药注射剂目录中中药注射剂新旧版本的说明书,对其主要内容进行分类对比,掌握其修订情况.结果 22种中药注射剂中,有16种说明书的主要内容发生变更,其...
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【中文期刊】 陈诗琪 郑蕊 等 《世界科学技术-中医药现代化》 2018年20卷10期 1718-1722页ISTICPKUCSCD
【摘要】 中药注射剂临床应用存在成分复杂、辅料热原不清、功能广泛、主治不清、用法用量含糊、操作过程不规范、药物相互作用不清等问题,限制了中药注射剂的应用和发展.根据2006年以来中药注射剂药品说明书制定的相关政策,结合临床应用中的问题加以思考,为建立...
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