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【中文期刊】 李康琪 魏宇梅 等 《中国医学伦理学》 2024年37卷8期 915-918页ISTICPKU
【摘要】 弱势研究参与者参与临床试验会引发一定的伦理学挑战,他们需要得到研究者、伦理委员会和管理部门的特别关注.以 1 例聋哑文盲研究参与者参与一项乳腺癌临床试验为例,探讨针对该研究参与者知情同意能力不足的特点进行的伦理学思考,以及为保障其合规地参加...
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【中文期刊】 张琰 张馨予 等 《医学与哲学》 2024年45卷23期 1-5,15页ISTICPKU
【摘要】 疫苗临床试验作为疫苗研发的关键环节,在当前的开展过程中出现了诸多伦理问题,包括疫苗临床试验的不确定性风险、预防性误解导致的知情同意不充分问题、参与者补偿存在不合理现象,以及伦理倾销导致的新型剥削问题等.这些问题不仅影响了试验的科学性,也对社...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 盛艾娟 王小琪 等 《中国医学伦理学》 2024年37卷5期 507-513页ISTICPKU
【摘要】 涉及人的生命科学和医学研究离不开研究参与者的支持,研究参与者的安全、健康和权益是临床研究中首要考虑因素,研究参与者的权益包含补偿权、隐私权、健康权等.保护研究参与者补偿权是研究相关部门和人员的主要职责.在法规规范和文献研读的基础上,结合实践...
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【中文期刊】 杨舒珺 杜娥 《中国卫生标准管理》 2024年15卷21期 90-94页
【摘要】 随着临床医学研究的发展,肿瘤患者作为临床研究参与者在医学研究中具有重要地位.然而,由于特殊的身体状况和医疗需求,肿瘤患者需要额外的保护措施以保障其权益得到充分尊重和保障.文章将探讨肿瘤患者作为临床研究参与者的权益保护问题,参与者的权益包括生...
- 概要：
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【中文期刊】 王雨欣 马韶青 《中国医学伦理学》 2023年36卷8期 840-846,852页ISTICPKU
【摘要】 知情同意权是药物临床试验中研究参与者的基本权利,国际条约与国内法律法规相继形成了基本的权利保护框架,但目前仍存在规范设置不健全、实务操作不完善等问题.为应对未来挑战,需要进一步完善立法、规范告知程序、改进告知内容、拓展动态化告知方式、加强伦...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李吉 漆林艳 等 《中国医学伦理学》 2023年36卷8期 847-852页ISTICPKU
【摘要】 收集某三甲医院伦理委员会2016年1月至2022年12月受理的475例儿科临床试验违背方案报告,对责任主体、违背类型、违背性质进行分类统计,分析讨论违背方案的具体原因和解决措施.结果显示,最常见的违背方案类型为儿童研究参与者漏用药物、儿童研...
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【中文期刊】 孟令博 李江 等 《中国医学伦理学》 2022年35卷6期 676-682页ISTICPKU
【摘要】 近年来,随着医学技术的不断进步,肿瘤患者治疗后生存率不断提高,越来越多的年轻肿瘤患者开始关注肿瘤治愈后的生育问题.对于青春期前及需要紧急放化疗的青少年或生育期女性患者,卵巢组织冻存及移植技术是当前保存其生育力的唯一选择.尽管目前该技术在中国...
- 概要：
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【中文期刊】 张秋菊 周吉银 等 《中国医学伦理学》 2022年35卷3期 259-262页ISTICPKU
【摘要】 在干细胞临床研究中如何趋利避害,发挥技术的优势造福人类,是值得深思的.通过对干细胞临床研究现状分析,包括技术及相关管理办法;提出进行干细胞研究存在的主要问题,诸如技术不确定带来的风险、研究与治疗的模糊、过度治疗还是技术创新等;进而探讨中国干...
- 概要：
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【中文期刊】 李红英 柴华旗 等 《中国医学伦理学》 2015年1期 39-43页ISTICPKU
【摘要】 临床研究存在相应风险，在研究期间有时可造成患者/受试者直接的身心健康损害甚至生命安全，也有的在研究结束后一定时期或在子代才反映出其远期不良效应。论述了临床研究项目风险的分类方法，依据其影响因素将风险分为自身性和人为性两类，并从自身性风险、研...
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【中文期刊】 李树婷 《中国食品药品监管》 2019年4期 42-46页
【摘要】 生物医学的飞速发展给伦理审查带来了巨大的挑战,如何保护患者的权益和安全,同时又要让科学的探索得到健康的发展,这是考验我国伦理审查水平和能力的关键时刻.我国人体临床研究伦理审查开展20多年来取得了一定的成绩,但是伦理审查质量还有待提高,尤其在...
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