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            【中文期刊】 中国研究型医院学会医学动物实验专家委员会  《实验动物与比较医学》 2024年44卷1期 3-30页ISTICCA

            【摘要】 自发性脑出血(spontaneous intracerebral hemorrhage,sICH)是最常见和致死性最高的卒中类型,其特征是脑实质的自发性出血,目前尚无有效的防治方法.现有的sICH动物模型可以概括为三大类:(1)诱导性脑出血...

            【关键词】 自发性脑出血卒中动物模型

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            【中文期刊】 刘柏东  申高  等 《中国比较医学杂志》 2022年32卷6期 148-154页ISTICPKUCA

            【摘要】 医用激光设备是向人体靶组织输出能量的电气设备,动物试验是激光设备开展非临床/临床评价的重要手段之一,也可作为该类设备在临床试验前提供安全性和有效性的证据.本文通过参考现有医疗器械动物试验相关的法规、标准、指南,分析医用激光设备的作用机理;结...

            【关键词】 医用激光设备临床前动物试验审评要求

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            【中文期刊】 张凯  陶立峰  等 《中国防痨杂志》 2020年42卷8期 807-813页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 目的 通过对重组结核杆菌融合蛋白(EC)[该制品名称是国家药典委员会确定的药品中文通用名称,“EC”为重组融合蛋白“结核分枝杆菌早期分泌性抗原靶6(ESAT-6)和培养滤液蛋白10(CFP-10)”](简称“EC”)的免疫特性和临床前安全性...

            【关键词】 重组结核杆菌融合蛋白(EC)分枝杆菌,结核动物实验

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            【中文期刊】 刘水冰  刘雷  等 《中国医学伦理学》 2017年30卷4期 491-494页ISTICPKU

            【摘要】 在药物研发的不同研究阶段面临的医学伦理学问题不同.在药物临床前试验阶段,实验动物是不可缺少的,医学动物伦理委员会需要审批和监管实验过程中动物使用是否坚持动物保护原则、动物福利原则和伦理原则.在药物进入临床试验阶段后,药物的受试者为人,医学伦...

            【关键词】 新药研发临床前药物研究医学动物伦理委员会

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            【中文期刊】 范顺利  史源  等 《中华外科杂志》 2022年60卷10期 930-938页MEDLINEISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 目的:探讨基于磁悬浮驱动原理自制的肝移植静脉-静脉转流(VVB)装置的性能。方法:实验研究,研究时间为2020年8月至2022年1月。实验动物为8头巴马小型猪,在阻断其肝门静脉和肝下下腔静脉后,行肝门静脉-股静脉-颈内静脉的转流,根据应用的...

            【关键词】 肝移植动物,实验静脉转流装置

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            【会议论文】曾宪成 2018年第八届药物毒理学年会 2018年

            【摘要】 在临床前安全性评价研究中,科学设计给药剂量及合理安排动物组数均是为了充分呈现供试品安全性信息,包括给药期毒性特点,恢复期是否有迟发毒性以及毒性是否可逆,为临床试验提供参考.但是在试验过程中有时会遇到剂量偏高,供试品毒性太强,动物死亡较多,试...

            【关键词】 临床前安全性评价给药剂量动物组数

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            【会议论文】张素才 2017年第七届药物毒理学年会 2017年

            【摘要】 本文将结合作者的工作经验,以FDA、EMA和ICH的相关指导原则为主线,从动物种属选择、试验设计和结果分析等方面阐述溶瘤病毒药物临床前研究的关注点和难点,以及其中存在的问题,为国内同行提供一些参考。

            【关键词】 溶瘤病毒类药物临床前评价试验设计

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            【会议论文】曾宪成 2017年第七届药物毒理学年会 2017年

            【摘要】 在临床前安全性评价研究中,使用相关种属动物、足够给药频率、合适给药途径及适宜剂型都是为了实现受试物在动物体内充分暴露的目的,进而呈现受试物毒性特点,为临床试验提供参考.但是在实验过程中通常会遇到一些影响受试物暴露的因素,比如呕吐.若不采取措...

            【关键词】 药物安全性评价临床前毒性试验动物呕吐

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            【会议论文】闫琰 实验动物与药理学、毒理学研究学术交流会 2009年

            【摘要】 本文提供给毒理学家或临床病理学家一组血凝、血常规和血液生化的参考数据,这组对照组动物数据来自大约30次不同时期的药物临床前安全性评价实验。涉及的大约30次研究结果,是2002-2007年间由Charles River公司位于魁北克尚勒维的蒙...

            【关键词】 动物实验血液学参数药物设计

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            【中文期刊】 吴爽  王寅  等 《中国临床药理学杂志》 2024年40卷20期 3061-3064页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 肿瘤治疗性mRNA疫苗作为一种新型肿瘤治疗方式受到广泛关注,目前多数产品正处于临床前或临床研究阶段,国内外尚无成熟的产品上市.由于肿瘤治疗性mRNA疫苗的靶点特性、作用机制、递送特征,以及人体与动物免疫系统存在的差异,使得此类产品在非临床试...

            【关键词】 肿瘤治疗性mRNA疫苗非临床研究动物模型

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