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          【中文期刊】 张腾之  宋玲  等 《中草药》 2024年55卷9期 3015-3026页ISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 目的 针对热毒宁注射液雾化吸入给药后可能的安全性风险开展研究,为热毒宁注射液雾化吸入临床应用提供基础和依据,探讨中药雾化吸入制剂临床前安全性评价的技术方法.方法 在GLP条件下开展热毒宁注射液大鼠雾化吸入单次给药和重复给药30d毒性实验,大...

          【关键词】 热毒宁注射液雾化吸入安全性

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          【中文期刊】 郭景玥  王晶晶  等 《药物评价研究》 2012年35卷2期 140-142页ISTICPKUCA

          【摘要】 药物临床前安全性评价是在药物上市前保证药物安全的一个重要的环节,而其中一个主要目标是为了找出潜在的毒性靶器官以及研究毒性是否可逆.由于造血系统常常会受到药物的影响,所以骨髓涂片评价也是在药物安全性评价中评估药物对造血系统影响的一个重要的组成...

          【关键词】 骨髓涂片评价样本采集

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          【中文期刊】 杨佳梅  刘妍  等 《药物评价研究》 2012年35卷4期 241-245页ISTICPKUCA

          【摘要】 药物是否安全和有效是药物研发成功与否的决定性因素.就药物研发的整个流程而言,毒性是终止药物研发的重要原因之一.药物毒理学研究贯穿于新药发现阶段、临床前安全性评价和上市后跟踪监督的全过程,因此药物的毒理学研究至关重要.简要综述了药物毒理学研究...

          【关键词】 毒理学替代实验组学技术

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          【中文期刊】 姜凌  傅鹏  等 《药物评价研究》 2011年34卷1期 26-28页ISTICPKUCA

          【摘要】 目的采用单细胞凝胶电泳(彗星实验)技术研究地黄提取物致仓鼠肺成纤维细胞(CHL细胞)DNA的损伤作用,为该药物临床前安全性评价提供参考.方法采用0.2、1.0、5.0 mg/mL地黄提取物,用双氧水作为阳性对照药,处理细胞,24 h后收获细...

          【关键词】 地黄单细胞凝胶电泳彗星实验

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          【中文期刊】 王玉刚  李乐乐  等 《中国中药杂志》 2010年35卷1期 76-79页MEDLINEISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 目的:利用分子生物技术构建免疫球蛋白G(IgG)启动子调控绿色荧光蛋白(green fluorescent protein,GFP)转基因细胞,尝试以IgG基因表达起始为标准在临床前对中药注射剂进行其诱导Ⅱ型变态反应的可能性预测.方法:构建...

          【关键词】 IgGⅡ型变态反应鱼腥草注射液

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          【中文期刊】 梁爱华  赵雍  等 《中国中药杂志》 2012年37卷13期 1871-1874页MEDLINEISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 目的:建立适用于注射剂类过敏评价的动物模型.方法:大鼠静脉注射含0.6%伊文思蓝(EB)的生理盐水溶液,10 min后,背部皮内注射受试物50μL,20 min后,测量皮内蓝斑直径和伊文思蓝渗出量,以评价类过敏反应程度.结果:生理盐水注射液...

          【关键词】 类过敏反应注射剂不良反应

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          【中文期刊】 原野  李金华  等 《吉林大学学报(医学版)》 2012年38卷1期 28-32页ISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 目的:评价具有抗病毒活性的多酸化合物NCW-6的安全性,阐明NCW-6的毒性及潜在的危险.方法:依据新药临床前毒理学评价方法进行NCW-6经口急性毒性实验和致畸敏感期实验.急性毒性实验中,将健康的昆明小鼠随机分为7组,每组10只,雌雄各半;...

          【关键词】 金属氧酸盐急性毒性致畸敏感期

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