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【中文期刊】 Victor H.Chen 谢水林 等 《中国药理学与毒理学杂志》 2012年26卷2期 127-130页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 对QT间期延长的评估是小分子药物研发过程中的关键一步.ICHS7A/S7B为指导这个心血管风险评估提供了主要框架.ICH指南描述了通过体外hERG抑制、离体动作电位时间和在体心电图等三步法来评估QT间期延长.狗、猴、猪、兔、雪貂和豚鼠是常用...
- 概要：
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【中文期刊】 陈龙 杨琳 等 《中国新药杂志》 2010年19卷18期 1642-1647页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 以动物或动物组织为实验对象的心脏安全性评估是各类新药进入临床试验前必须考虑的一个重要因素.人用药品注册技术国际协调会(ICH)已制定了关于心脏安全性评估的框架性指南S7B文件.ICH指南对当前临床前药物的心脏安全评估的法规及具体技术应用有:...
【关键词】 临床前心脏安全性评价；人用药品注册技术国际协调会；QT间期延长；
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【中文期刊】 黄瑛 郑佳威 等 《中国药事》 2022年36卷8期 954-959页ISTICCA
【摘要】 目的:采用大鼠鼻腔给药,建立可模拟干细胞给药新途径的临床前给药方法,为开展干细胞临床前安全性评价奠定基础.方法:将32只Sprague Dawley(SD)大鼠,随机分为2组:溶媒对照组、受试物组,每组16只动物,雌雄各半.采用鼻腔给药法,...
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