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【中文期刊】 杨晓娟 刘美佑 等 《中国医学伦理学》 2017年30卷9期 1133-1136页ISTICPKU
【摘要】 通过实施临床试验合同审计工作,可以在试验开始前预先考察审核合同的真实性、有效性和合法性,从而避免试验过程中可能出现的风险;可以明确定义参加临床试验的各个部门应履行的职责、权利与义务,规定各个部门在保护受试者方面应承担的责任以及确保试验合同中...
- 概要：
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【中文期刊】 沈子威 彭瑾 等 《中国医院》 2024年28卷10期 38-41页ISTICPKU
【摘要】 目的:分析医院科研管理研究现状,把握研究热点与发展趋势,为推动医院发展新质生产力、加快实现高质量发展提供参考.方法:通过CiteSpace对中国知网中2014-2024年发表的医院科研管理相关文献进行作者、机构、关键词的共现分析、聚类分析和...
- 概要：
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【中文期刊】 黄蕊 《审计与理财》 2023年9期 15-17页
【摘要】 高值医用耗材费用高、管理难,优化其管理有利于规范医疗服务行为,控制医疗费用不合理增长.本文结合笔者近年来对医疗机构高值医用耗材开展的审计工作经验,从制度管理、采购管理、临床管理和溯源管理的角度分析了当前高值医用耗材管理中存在的问题,并探索了...
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【中文期刊】 刘花兰 胡磊 《中国农业会计》 2022年11期 53-55页
【摘要】 临床信息系统是医院业务流程的重要辅助,对其内部控制进行准确评价,有利于对其进行科学管理,本文在借鉴COBIT标准的基础上,通过专家意见调查法确立评价及控制标准,建立对临床信息系统内部控制进行评价与考核的标准体系,以期为信息系统审计发展贡献力...
- 概要：
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【中文期刊】 伍晓晓 刘美佑 等 《中国医学伦理学》 2019年32卷11期 1388-1391页ISTICPKU
【摘要】 为提高伦理审查体系各部门的工作质量,使某院开展的生物医学研究达到科学和伦理的高标准,对受试者的尊重、权利、安全和福利提供保证,特制定该院临床试验伦理审查体系内审制度.如内审小组根据内审计划和核查标准对各部门的工作进行审查,每次锁定一个工作目...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 金志春 《中西医结合学报》 2008年6卷1期 5-8页SCIMEDLINEISTICCSCDCA
【摘要】 一部好的中西医结合临床指南的制定,应由多学科专家,包括中西医结合临床专家、中医临床专家、西医临床专家、不同层次医疗保健机构的医务人员、有关临床科研人员、基础医学研究者、统计学家、临床流行病学家、临床经济学家和医学决策与管理专家共同参与;遵循...
- 概要：
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- 结论：
【会议论文】Yoshiko Komuro 亚洲质量保证论坛第三次国际会议 2017年
【摘要】 本文分为以下几个部分：合规办介绍，临床实验趋势及在国际多中心临床试验，通过认证的药物，日本GCP检查程序，GCP现场审计，国际合作等。
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【会议论文】樊永超 2017年第七届药物毒理学年会 2017年
【摘要】 数据完整性是指贯穿整个数据生命周期的数据采集是完整的、一致的和准确的程度.法规规定：GLP检查过程中,被检机构多承担举证责任.如果被检单位拒绝法规层面上的数据检查,或者有严重的记录丢失情况、无法溯源,又或者提供的记录严重不符合GLP的要求,...
- 概要：
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【中文期刊】 杨晓娟 伍晓晓 等 《医学与哲学》 2016年37卷15期 36-40页ISTICPKU
【摘要】 美国人体研究保护项目认证协会(AAHRPP)认证代表当前全球伦理认证的最高水平.依据AAHRPP认证标准,第四军医大学西京医院建立了一个符合国际标准的人体研究保护体系(HRPPs).从组成特征、运行状况、效果评价等方面阐述了HRPPs的特征...
【关键词】 美国人体研究保护项目认证协会；人体研究保护体系；临床试验；
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