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【中文期刊】 色日格楞 艾星  等 《中国新药杂志》 2024年33卷8期 768-773页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 痛风是一种单钠尿酸盐(monosodium urate,MSU)沉积在关节所致的晶体相关性关节病,其与嘌呤代谢紊乱和/或尿酸排泄减少所致的高尿酸血症直接相关.随着人们物质生活水平的不断提高以及越来越多的含嘌呤类食物的摄入,痛风的患病率呈逐年...

【关键词】 痛风； 尿酸盐转运蛋白-1抑制剂； 临床研发；

【中文期刊】 罗澜 石真玉  等 《中国新药杂志》 2023年32卷3期 217-223页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 现有抗抑郁药起效慢、治愈率低,有诸多未满足的临床需求,其研发难度与居高不下的研发成本及当前对于抑郁症发病机制认识的局限性有关.为方便药物研发者及时了解抗抑郁药研发前沿、拓展研究思路,本文综述了抗抑郁药的临床研发现状及管线分析,梳理了当前全球...

【关键词】 抑郁症； 抗抑郁药； 临床研发；

【中文期刊】 赵晨阳 黄云虹  等 《中国新药杂志》 2023年32卷11期 1083-1088页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 美国FDA于2022年3月21日发布了"嵌合抗原受体T细胞产品研发考虑指南(草案)",该指导原则包括嵌合抗原受体T细胞的药学、非临床研究、临床研究等研发考虑.本文主要介绍该指导原则中关于嵌合抗原受体T细胞治疗血液肿瘤和实体肿瘤的早期临床研发...

【关键词】 嵌合抗原受体T细胞； 临床研发； 指南；

【中文期刊】 王雪云 董江萍  《药物评价研究》 2022年45卷4期 618-623页 ISTICPKUCA

【摘要】 贝林妥欧单抗(通用名blinatumomab、中文商品名贝利妥、英文商品名Blincyto)于2014年获美国食品药品管理局(FDA)批准上市,是全球首个治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)的双靶点抗体药物,持证商为美国安进公司(Amgen)....

【关键词】 贝林妥欧单抗； 孤儿药； 罕见病；

【中文期刊】 潘冠星 黄品芳  等 《中国临床药理学与治疗学》 2025年30卷1期 91-99页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 动脉血栓是包括冠心病和中风在内的多种心血管疾病的主要致死病因之一,由于血小板是动脉血栓的主要参与者,抗血小板治疗是心血管疾病患者临床治疗的重要一环.目前,P2Y12受体拮抗剂联合阿司匹林的双联抗血小板疗法为患者提供了长期有效的抗血栓疗效,以...

【关键词】 抗血小板药物； 血小板受体； 药物研发；

【中文期刊】 王思村 刘骏  等 《中国新药杂志》 2024年33卷9期 917-923页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 现代制药行业正在从传统方法向人工智能等先进技术过渡,不断将建模和模拟纳入药物发现、开发、设计和优化.在药物临床试验背景下,临床试验模拟(clinical trial simulation,CTS)技术综合相关信息,在药物研发的各个阶段发挥作...

【关键词】 临床试验模拟； 模型引导的药物研发； 建模和模拟；

【中文期刊】 王思村 陈亚飞  等 《中国新药杂志》 2024年33卷9期 911-916页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 虚拟患者是临床试验模拟中通过建模与模拟产生的受试者,用于预测评估干预措施的安全性和有效性,从而提供临床试验不同阶段发展的趋向性并预测成功率,避免资源的浪费,同时模拟的结果也可作为证据支撑临床决策.历经20 年的发展,虚拟患者的构建和应用不断...

【关键词】 虚拟患者； 虚拟生理人模型； 临床试验模拟；

【中文期刊】 陈美灵 许曾平  等 《中国临床药理学杂志》 2024年40卷9期 1385-1392页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 本文综述了重组人促卵泡激素(rFSH)药物的国内外研究进展情况,根据国内外相关指导原则及相关审评案例从审评角度梳理了 rFSH药物非临床评价一般要求和常见问题,并对近年来的研发热点长效rFSH产品的临床开发前景进行分析并给出了相应的建议,以...

【关键词】 重组人促卵泡激素； 非临床评价； 药物研发；

【中文期刊】 陶立波 刘畅  等 《健康发展与政策研究》 2024年27卷2期 120-124页 ISTICPKUCSCD

【摘要】 目的 对药物经济学评价在我国医药卫生领域的应用现状和未来发展进行调查分析.方法 基于文献综述和专家调查形成结构化问卷,内容覆盖药物经济学评价在研发、上市、定价、基本医疗保险(以下简称"医保")、医院、商业保险等领域的应用和前景,专业人员在不...

【关键词】 药物经济学； 药物研发； 医保定价准入；

【中文期刊】 任峰 梅蕾蕾  等 《中国新药杂志》 2024年33卷23期 2501-2505页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 新药研发投入不断增加,但产出率却呈现下降趋势.为此,美国、日本、欧洲等多个国家和地区纷纷提出了探索性临床试验的概念,随后ICH发布相关指南为探索性临床试验提供了一个国际统一的监管框架.目前,我国探索性临床试验尚处于起步阶段,本文从不同视角对...

【关键词】 探索性临床研究； 总结分析； 药物研发技术；