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【中文期刊】 米岚 谢彦 等 《中国新药杂志》 2025年34卷9期 953-960页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:恶性肿瘤对人民生命健康构成严重威胁,抗肿瘤新药的研发势头迅猛.为确保临床试验数据质量及其有利于跨适应证审评和多研究合并分析,制定统一的数据标准至关重要.本研究立足于我国临床研究的现实问题,以淋巴瘤为疾病模型,提出统一的临床研究标准数据...
- 概要：
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【中文期刊】 李喆 许海燕 等 《中国循环杂志》 2025年40卷3期 219-226页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的:基于高标准大容量的老年瓣膜性心脏病数据采集系统,建立瓣膜性心脏病临床研究大数据平台的标准数据采集规范和变量集定义,基于以临床治疗决策为导向的标准化、同质化瓣膜性心脏病的评估流程,创建首个涵盖临床信息、功能学、多模态影像、治疗以及随访完...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 禤美玲 李庚 等 《中国皮肤性病学杂志》 2024年38卷1期 21-25页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 银屑病是一种免疫介导的慢性复发性皮肤病,典型临床表现是鳞屑性红斑或斑块.银屑病的治疗包括外用治疗、系统治疗、靶向生物制剂等,随着银屑病治疗药物及方法不断发展、更新,新的治疗方法需要足够的临床证据才能被推荐应用.为了促进银屑病临床研究的数据采...
【关键词】 银屑病；临床数据交换标准协会；数据标准化；
- 概要：
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【中文期刊】 吕晓颖 李洪皎 等 《世界中医药》 2024年19卷7期 917-921页ISTICPKUCA
【摘要】 随着中医药标准化进程的不断加快和由于真实世界临床研究理念的影响,越来越多的研究者重视从真实世界获得数据,以解决医学问题.针灸临床试验由于实施盲法存在一定困难,使得随机对照研究并不好开展,因而越来越多地转向真实世界研究.真实世界数据主要来源于...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 黄雪群 陈召霞 等 《医学信息学杂志》 2024年45卷5期 89-95页ISTICCA
【摘要】 目的/意义 解决区域性临床研究数据难以高效整合的问题,推进临床研究界中的"中国证据"和"中国方案".方法/过程 借鉴标准化理论提出数据标准体系,以多中心临床研究数据整合为抓手,探索区域临床研究数据平台构建和应用方法.结果/结论 初步形成区域...
【关键词】 临床研究数据；多中心临床研究数据整合；临床研究数据平台；
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 赖俊恺 王斌 等 《中国食品药品监管》 2021年11期 39-46页
【摘要】 临床研究中电子病例报告表(eCRF)的数据收集,传统上由临床研究协调员(CRC)阅读电子病历(EMR)数据将相关内容手动录入至电子数据采集(EDC)系统.为了减轻CRC的负担,目前已有研究在探索将EMR源数据经过数据标准化转换直接变为研究数...
- 概要：
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【中文期刊】 黎燕兰 胡镜清 等 《世界科学技术-中医药现代化》 2012年14卷6期 2109-2114页ISTICPKUCSCD
【摘要】 临床研究数据标准化越来越受到关注,国际临床研究数据标准主要包括文件格式标准、分析标准、交换标准和术语标准4大类.其中交换标准和分析标准目前备受关注的是CDISC标准.数据管理质量和水平的落后已经成为制约国内临床试验持续、快速和健康发展的桎梏...
- 概要：
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【中文期刊】 李婷 张景伟 等 《中国激光医学杂志》 2025年34卷1期 12-17页ISTICCA
【摘要】 目的 构建皮肤增生性疾病激光治疗数据库,以规范化收集和处理患者的诊疗信息、激光治疗参数及影像数据,为临床个性化治疗方案的制定和数据驱动的决策提供数据分析.方法 回顾性分析2013～2023年,经激光治疗皮肤增生性疾病患者3 367例的临床资...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 李庚 Jordan LI 等 《中国针灸》 2024年44卷11期 1307-1313页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 提高研究数据质量是高质量针灸临床研究的重要环节之一.临床数据交换标准协会(CDISC)开发了一系列标准,用以支持临床研究数据的采集、制表和分析.为更好地提高针刺临床研究效率和质量,同时促进多个同类研究数据的整合、共享和二次分析,CDISC制...
【关键词】 临床数据交换标准协会；针灸；数据标准化；
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【中文期刊】 阮星星 黄智渊 等 《中华腔镜泌尿外科杂志（电子版）》 2024年18卷4期 397-401页ISTIC
【摘要】 目的:旨在讲解临床医师如何从日常诊疗中发现问题并撰写临床研究论文。方法:本文立足于医护人员日常工作中的常见病多发病，从医护人员熟悉的领域出发，帮助其迅速找到临床问题，不要求快速掌握海量统计学方法，而是从要解决的问题出发，使其明白不同的临床问...
- 概要：
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