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【中文期刊】 吕晓颖 李洪皎 等 《世界中医药》 2024年19卷7期 917-921页ISTICPKUCA
【摘要】 随着中医药标准化进程的不断加快和由于真实世界临床研究理念的影响,越来越多的研究者重视从真实世界获得数据,以解决医学问题.针灸临床试验由于实施盲法存在一定困难,使得随机对照研究并不好开展,因而越来越多地转向真实世界研究.真实世界数据主要来源于...
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【中文期刊】 刘川 孙华龙 等 《中国新药杂志》 2023年32卷3期 255-263页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 借助于数字技术的远程数据采集方法无论在传统集中式临床研究,还是现代分散式临床研究中,对试验药物的临床效益评估发挥着巨大的作用.作为电子源数据的组成部分,新型数字技术应用于临床数据流管理的合规性操作亦是临床研究中面临的挑战.从《药品临床试验管...
- 概要：
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【中文期刊】 姚晨 王斌 等 《中国食品药品监管》 2023年12期 154-161页
【摘要】 我国临床研究正在经历数字化转型,以提高质量和影响力,其面临着诸多挑战,包括真实世界数据与临床研究之间的差距,伦理问题和数据安全性等.本文总结了我国研究人员在乐城先行区进行的试点工作和实践成果,包括真实世界数据采集和管理工具、特许创新药械的研...
- 概要：
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【中文期刊】 吕晓颖 朱燕波 等 《世界科学技术-中医药现代化》 2021年23卷9期 3395-3400页ISTICPKUCSCD
【摘要】 随着中医药临床研究的广泛开展,数据质量成为影响评价临床疗效的核心问题之一,而量表数据在反映中医药临床疗效时有其独特优势.该文章凭借"十三.五"科技部重大科技专项中近20个中医临床试验项目的数据管理经验,对量表数据容易出现的质量问题进行了归类...
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【中文期刊】 李宪辰 康玫 等 《中国医学伦理学》 2020年33卷12期 1459-1462页ISTICPKU
【摘要】 研究者发起的临床研究数量迅速增长,是促进临床创新和提升诊疗技术的重要支撑.多数研究者发起的临床研究过程缺乏规范管理,其中对受试者的隐私保护不足是较为突出的问题.从临床研究数据的应用环境、采集、存取、审查、保护和销毁等多个角度,对当前临床研究...
【关键词】 研究者发起的临床研究；数据泄露；隐私保护；
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【中文期刊】 朱瑾 于茜 《现代医药卫生》 2022年38卷17期 3037-3040页
【摘要】 为了更好地进行中医药临床研究数据管理,通过具体事例,探讨基于数据生命周期理论的中医药临床研究数据管理方法及要点.将美国地质调查局科学数据生命周期模型与中医药临床研究结合,力求规范化、条目化、可操作性强.将研究数据生命周期模型引入中医药临床研...
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【中文期刊】 潘岳松 《协和医学杂志》 2018年9卷5期 458-462页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 高质量临床研究项目的高效开展离不开规范的数据管理与质量控制.临床研究的数据管理与质量控制应始于研究设计,并贯穿研究的整个过程.数据管理的过程包括数据管理计划、 临床病例报告表设计、 数据字典与编码说明书、 数据库的构建、 数据收集与监查、 ...
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【中文期刊】 张嵬 《复旦学报（医学版）》 2017年44卷1期 122-126页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 临床研究中产生的大量医学数据使临床科研人员逐渐认识到数据长期保存和共享的重要性,进而在实践中形成了研究数据管理的理念和方法.临床研究数据管理,可以促进临床研究的准确和高效进行,满足研究人员、机构、研究资助者的预期和要求.本文通过单个临床研究...
- 概要：
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【中文期刊】 薛玉强 陈平雁 《中国卫生统计》 2015年32卷3期 540-541,543页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 使用开源数据库PostgreSQL在云服务器上构建低成本、高可靠性的临床研究数据管理系统.方法 基于阿里云服务器,在开源操作系统CentOS上,采用PostgreSQL数据库,按照临床研究数据管理的完整业务流程构建数据管理系统.结果 ...
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【中文期刊】 李庆娜 高蕊 等 《中国临床药理学杂志》 2014年5期 463-465页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 本研究以电子化数据管理的中药新药Ⅲ期临床试验为例，通过对该项目数据管理过程和研究数据情况统计描述，分析中药新药临床研究电子化数据管理过程中影响临床研究质量的因素，为规范中医临床研究电子化数据管理过程提出建议。
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