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【中文期刊】 黎健 张欣欣 等 《中华临床实验室管理电子杂志》 2025年13卷2期 65-71页
【摘要】 目的构建研究者发起的临床研究（IIT）数据管理评价指标体系，为科学评价IIT数据管理提供客观、可操作性的依据。方法采用德尔菲法，邀请23名专家开展2轮函询，就拟定的IIT数据管理评价指标体系各条目的重要性进行评分。通过专家的积极程度、权威程...
【关键词】 德尔菲法；研究者发起的临床研究；数据管理；
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【中文期刊】 邵明义 刘保延 等 《中国中药杂志》 2013年38卷8期 1263-1265页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 真实性是临床科研对数据基本的诉求.在临床实际条件下,如何建立满足临床科研对数据真实性诉求的格式化病历报告表(case report form,CRF)是确保临床数据质量的关键.该研究在临床实际条件下临床数据特点的基础上,通过对比传统临床研究...
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【中文期刊】 李伟 卜擎燕 等 《中国临床药理学与治疗学》 2009年14卷1期 76-80页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 在临床研究数据管理部门,运用编辑检查清理研究数据的方式越来越受到青睐.编辑检查是一个有迹可查的过程,可根据运行时点、数据错误类型、运行方式的不同进行分类.编辑检查步骤包括:制定编辑检查清单、对编辑检查进行编程和验证、运行编辑检查.
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【会议论文】李庆娜 第十三次全国临床药理学学术大会 2012年
【摘要】 临床研究数据是论证研究药物安全有效的最重要实证,良好规范的数据管理工作是保证临床试验质量的关键,是获取完整、准确、真实、可靠的临床研究数据的前提和保障.本文简介了临床研究数据管理的一般流程及相关文档,并对临床研究数据管理的现状和发展趋势进行...
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【学位论文】 作者：卜擎燕 导师：熊宁宁 南京中医药大学 中西医结合 中西医结合临床药理（博士） 2007年
【摘要】 当今世界正由经验医学向循证医学转变.医生的任务是向病人提供最好的服务,什么是最好的,需要拿出证据,这些证据很大程度上是基于对已有的临床研究的数据与结果做分析与评价而得出的.用于系统分析与荟萃分析的临床研究,其本身的数据质量与结论的可靠性是循...
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【中文期刊】 姚宏伟 张忠涛 《中华消化外科杂志》 2019年18卷1期 31-34页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 近年来,我国结直肠外科得到快速发展,无论是在临床实践还是临床研究方面都取得了长足进步,然而还存在诸多不平衡和欠规范之处.2018年中华医学会外科学分会结直肠外科学组牵头建立了两个全国性的数据库——直肠癌经肛全直肠系膜切除术病例数据库和结直肠...
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【中文期刊】 梁小娜 徐旭 等 《药物评价研究》 2019年42卷3期 559-562页ISTICPKUCA
【摘要】 2018年11月6日,国家药监局发布《证候类中药新药临床研究技术指导原则》,阐明了证候类中药新药的处方来源、基本要求、临床定位、证候诊断、基本研究思路及试验设计、有效性及安全性评价、试验质量控制与数据管理、说明书撰写原则等.以《证候类中药新...
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【中文期刊】 陶立元 赵一鸣 《中华儿科杂志》 2017年55卷9期 667页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 临床研究论文需要按照固定的格式进行写作,其正文的基本格式常包括前言、对象和方法、结果、讨论、参考文献五个部分.在研究过程中如果用到了统计学方法,就需要将该部分的内容写在“对象和方法”中,并单独列出小标题.“统计分析方法”是读者了解研究分析过...
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【中文期刊】 瞿佳 梁远波 《中华眼视光学与视觉科学杂志》 2016年18卷6期 323-325页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 临床研究是以疾病的诊断、治疗、预后和病因为主要研究内容，以患者为主要研究对象，以医疗服务机构为主要研究基地，由多学科人员共同参与组织实施的科学研究活动。我国具有丰富的临床资源，但我国目前临床研究却较为落后。一方面与我国对现代临床研究的认识有...
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【中文期刊】 郑丰杰 孙燕 等 《辽宁中医杂志》 2011年38卷3期 450-452页ISTICPKUCA
【摘要】 根据目前中医药治疗慢性阻塞性肺疾病临床研究的Meta分析结果,结合课题实践,提出中医理论指导下的因果关联科学假说的建立是临床研究的前提;为验证假说、客观评价"中医药治疗COPD有效性"这一命题,应选择符合现代临床科研方法的随机对照试验作为"...
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