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【中文期刊】 房虹 卢来春 等 《中国临床药理学杂志》 2022年38卷24期 3036-3039页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 本文概述了数字化远程智能临床试验开展现状,重点介绍了电子源数据(eSource)到电子数据采集系统(EDC)的建设思路、应用情况以及成本效率、数据安全、流程合规等多维度价值.与传统模式相比,eSource to EDC(E2E)模式利用电子...
- 概要：
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【中文期刊】 赖俊恺 王斌 等 《中国食品药品监管》 2021年11期 39-46页
【摘要】 临床研究中电子病例报告表(eCRF)的数据收集,传统上由临床研究协调员(CRC)阅读电子病历(EMR)数据将相关内容手动录入至电子数据采集(EDC)系统.为了减轻CRC的负担,目前已有研究在探索将EMR源数据经过数据标准化转换直接变为研究数...
- 概要：
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【中文期刊】 徐天宇 汪洁滢 等 《上海医药》 2025年46卷5期 66-70页CA
【摘要】 目的:探索和评估电子源数据(eSource)对接电子数据采集(EDC)系统在研究者发起的临床研究项目(IIT)中的可行性.方法:基于医院现有数据平台,设计并实现一套eSource对接EDC的数据自动采集模式,选取一项正在开展的IIT项目,测...
- 概要：
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【中文期刊】 李传朋 董兴鲁 等 《世界中医药》 2023年18卷13期 1822-1826页ISTICPKUCA
【摘要】 医学信息化的快速发展带来了医疗健康数据的井喷式增长,虽然其创造了丰富的临床数据资源,但也存在着管理不当和应用不足的问题,其核心在于现有采集模式不能适用真实世界数据采集的需要.通过梳理目前临床研究信息采集的现状,发现其存在着采集场景较局限,采...
- 概要：
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【中文期刊】 朱梓嫣 陈贞 等 《中国研究型医院》 2023年10卷2期 1-5页
【摘要】 目的 探讨适合研究型医院研究者发起的临床研究(IIT)项目的管理模式.方法 对复旦大学附属中山医院2016年11月—2019年12月资助的所有IIT项目科研成果进行追踪观察,对成果产出特点进行分析总结与归纳.在项目立项阶段,科研处对项目组提...
- 概要：
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【中文期刊】 姚晨 王斌 等 《中国食品药品监管》 2023年10期 68-77页
【摘要】 临床研究在药物研发和医学领域中的作用越来越重要,其中数据质量与科学性是重要环节之一.为了提高数据准确性,我国监管机构积极推进临床研究监管改革,并强调源数据的可追溯性和准确性.电子源数据记录(ESR)技术在提高数据质量和降低成本方面具有重要作...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 王瑞平 李斌 《上海医药》 2022年43卷9期 37-42页CA
【摘要】 数据质量是临床研究的核心,也是评估临床研究中干预措施实施效果的数据基础,关系着整个临床研究的成败.本文从临床研究数据采集策略与核心要点入手,先后详细介绍了临床研究数据的潜在来源、常用的数据采集工具、数据存储方案、研究数据清理和质量控制等4个...
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【中文期刊】 黄振宇 李武铭 等 《中国医学影像技术》 2018年34卷9期 1422-1425页ISTICPKU
【摘要】 近年来,氨基质子饱和转移MRI (APT-MRI)技术在动物实验与临床研究中均取得突破性成果,促进了APT-MRI序列的改进和成像设备的更新.APT-MRI可探测内源性游离蛋白质和缩氨酸含量,临床用于诊断脑肿瘤、脑卒中等疾病.本文针对APT...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 王斌 白如健 等 《世界科学技术-中医药现代化》 2017年19卷12期 1924-1927页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的:真实世界临床研究中,规范的数据采集方法是形成可靠临床证据的关键步骤.方法:本文阐述了开展临床数据采集以及为保证数据质量如何进行数据预处理工作.结果:本文从数据来源,数据采集内容,采集要点,数据的描述与评价等关键问题提出了中医真实世界数...
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【中文期刊】 蔡晓谕 林洁 等 《临床输血与检验》 2019年21卷4期 337-340,358页ISTICCA
【摘要】 目的 建立全国性的多中心临床术前贫血数据库,为输血医学的临床研究提供良好数据平台.方法 基于全国多家大型综合医院的信息管理系统,利用术前贫血数据采集网站收集手术患者术前贫血相关医疗信息,并利用PYTHON3.6.1及STATA 15.0等软...
- 概要：
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