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【中文期刊】 郭佳莹 周滋晶 等 《临床儿科杂志》 2024年42卷9期 822-826页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 儿科医疗器械的发展面临挑战,不能满足儿科临床需求,然而开展儿科人群医疗器械临床研究较为困难.本文介绍了国内儿科医疗器械的发展现状,国内和美国儿科医疗器械相关的法规指南,并探讨儿科人群医疗器械临床研究设计的注意事项,以期为相关临床研究的开展提...
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【中文期刊】 赵利斌 何毅 等 《药物评价研究》 2011年34卷1期 1-7页 ISTICPKUCA
【摘要】 随着全球疾病谱的变化和人类的健康需求,如何保证源源不断的创新药研发和上市的可持续性,是当今国内外医药界普遍面临的棘手问题.近年来,美、欧和加拿大等西方国家陆续对植物药的管理法规进行了灵活调整,在认可植物药与非植物药具有等同地位的同时,也在一...
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