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【中文期刊】 李饶尧 江映萍 等 《中国新药杂志》 2025年34卷3期 286-291页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 研究者发起的临床研究(investigator initiated trial,11T)是研究型医院建设链条中的核心环节之一.在越来越多的政策引导下,研究型医院建设整体转向高质量发展体系是必然的要求,对ⅡT全过程管理也将提出更高的要求.本文...
【关键词】 研究者发起的临床研究；研究型医院；高质量发展；
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 穆楠 林海琪 等 《护理研究》 2025年39卷5期 856-860页ISTICPKU
【摘要】 通过回顾与梳理既往国内外文献,尝试比较临床研究护士与临床护士、临床研究协调员等其他角色的异同点,阐述临床研究护士的起源发展角色转换和专职化发展、岗位职责和胜任力评价、角色评价工具的研究进展,以期为未来临床研究护士的遴选、培训和发展的相关研究...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 席宇飞 王天笑 等 《中国药房》 2025年36卷3期 280-284页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 优化研究者发起的临床研究(IIT)用药品的管理模式.方法 采用对标分析法,依据上海某三级专科医院在IIT用药品管理领域的实际工作经验,深入查阅相关法律法规和学术文献,确立标杆,制定评估标准.从临床研究立项开始,通过对研究药品的接收、储...
【关键词】 研究者发起的临床研究；医疗卫生机构；药品管理；
- 概要：
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【中文期刊】 梁梦音 梁嘉恩 等 《眼科学报》 2025年40卷6期 499-506页MEDLINEISTICCA
【摘要】 眼科研究型医院是推动医学创新与成果转化的核心平台.其中,专职临床研究护士(clinical research nurse,CRN)在提升临床研究的规范性及整体质量方面发挥着不可或缺的作用.然而,当前国内尚缺乏针对眼科领域CRN管理模式的系统...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 孟睿 李睿 等 《海南医学》 2025年36卷12期 1779-1783页ISTICCA
【摘要】 医疗卫生机构研究者发起的临床研究(investigator-initiated trial,IIT)中超说明书用药的研究逐年增加,其开展流程中存在的问题也逐渐暴露.本文通过分析超说明书用药IIT的管理实施现状,发现其存在法规不健全、研究质量...
【关键词】 研究者发起的临床研究；超说明书用药；管理体系；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 易红红 程匀 等 《中国药业》 2025年34卷1期 17-21页ISTICCA
【摘要】 目的 提升医院临床研究机构的信息化管理水平.方法 设计符合医院实际的临床研究机构信息化管理系统,并对其进行测试,运用该系统对医院临床试验项目进行信息化管理.结果 已初步建立包括项目申请、机构立项、伦理审批、合同费用管理、项目管理、项目结题六...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杜楠 魏妙艳 等 《中国肿瘤外科杂志》 2025年17卷3期 221-227页ISTICCA
【摘要】 胰腺癌素有"癌中之王"之称,其发病率和死亡率逐年攀升,起病隐匿且恶性程度高.目前,手术联合全身化疗是延长患者生存的主要手段,但术后 5 年总生存率仍较低,约 17%.晚期转移性胰腺癌预后极差,中位生存期仅 4～6 个月,5 年总生存率不足 ...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 谢寅 刘晓萌 等 《中国食品药品监管》 2025年2期 36-43页
【摘要】 为从源头保证药物安全性研究数据的质量,自20世纪90年代开始,我国逐步提出并建立了符合国际标准的药物非临床研究质量管理规范(GLP)及其认证检查制度.历经多年的发展,我国药物非临床安全性评价工作日臻规范,评价能力显著提升,已逐步与国际先进水...
【关键词】 药物非临床安全性评价；药物非临床研究质量管理规范；新技术；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 徐娜 杨靖华 等 《黑龙江医药科学》 2025年48卷3期 151-152,156页
【摘要】 目的:验证中药塌渍外敷配合辨证护理在胫腓骨骨折初期疼痛肿胀管理中的有效性.方法:选取2022年2月至2023年8月期间,河南省中医院收治的104例胫腓骨骨折初期患者,随机分为对照组与研究组各52例.对比并分析两组的肢体周径、肿胀度、疼痛评分...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 林小倩 苏辅芸 等 《海峡药学》 2025年37卷1期 94-97页
【摘要】 临床研究协调员是药物临床试验的重要组成部分,在试验的管理和协调中发挥着至关重要的作用.本文简要阐述了临床研究协调员在我国的发展现状和存在的问题,并介绍了我院的院外临床研究协调员分阶段动态管理模式,为其他临床试验机构培养和管理临床研究协调员提...
- 概要：
- 方法：
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